Estratto provvedimento UPC/II/1638 del 13 dicembre 2004

    Specialita' medicinale: RELERT.
    Titolare A.I.C.: Bioindustria Farmaceutici S.r.l.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 035369014/M - 2 cpr in blister Aclar da 20 mg;
      A.I.C. n. 035369026/M - 3 cpr in blister Aclar da 20 mg;
      A.I.C. n. 035369038/M - 4 cpr in blister Aclar da 20 mg;
      A.I.C. n. 035369040/M - 6 cpr in blister Aclar da 20 mg;
      A.I.C. n. 035369053/M - 10 cpr in blister Aclar da 20 mg;
      A.I.C. n. 035369065/M - 18 cpr in blister Aclar da 20 mg;
      A.I.C. n. 035369077/M - 30 cpr in blister Aclar da 20 mg;
      A.I.C. n. 035369089/M - 100 cpr in blister Aclar da 20 mg;
      A.I.C. n. 035369091/M - 2 cpr in blister alluminio da 20 mg;
      A.I.C. n. 035369103/M - 3 cpr in blister alluminio da 20 mg;
      A.I.C. n. 035369115/M - 4 cpr in blister alluminio da 20 mg
      A.I.C. n. 035369127/M - 6 cpr in blister alluminio da 20 mg;
      A.I.C. n. 035369139/M - 10 cpr in blister alluminio da 20 mg;
      A.I.C. n. 035369141/M - 18 cpr in blister alluminio da 20 mg;
      A.I.C. n. 035369154/M -30 cpr in blister alluminio da 20 mg;
      A.I.C. n. 035369166/M - 100 cpr in blister alluminio da 20 mg;
      A.I.C. n. 035369178/M - 30 cpr in flacone Hdpe da 20 mg;
      A.I.C. n. 035369180/M - 100 cpr in flacone Hdpe da 20 mg;
      A.I.C. n. 035369192/M - 2 cpr in blister alluminio da 40 mg;
      A.I.C. n. 035369204/M - 3 cpr in blister alluminio da 40 mg;
      A.I.C. n. 035369216/M - 4 cpr in blister alluminio da 40 mg;
      A.I.C. n. 035369228/M - 6 cpr in blister alluminio da 40 mg;
      A.I.C. n. 035369230/M - 10 cpr in blister alluminio da 40 mg;
      A.I.C. n. 035369242/M - 18 cpr in blister alluminio da 40 mg;
      A.I.C. n. 035369255/M - 30 cpr in blister alluminio da 40 mg;
      A.I.C. n. 035369267/M - 100 cpr in blister alluminio da 40 mg;
      A.I.C. n. 035369279/M - 2 cpr in blister Aclar da 40 mg;
      A.I.C. n. 035369281/M - 3 cpr in blister Aclar da 40 mg;
      A.I.C. n. 035369293/M - 4 cpr in blister Aclar da 40 mg;
      A.I.C. n. 035369305/M - 6 cpr in blister Aclar da 40 mg;
      A.I.C. n. 035369317/M - 10 cpr in blister Aclar da 40 mg;
      A.I.C. n. 035369329/M - 18 cpr in blister Aclar da 40 mg;
      A.I.C. n. 035369331/M -30 cpr in blister Aclar da 40 mg;
      A.I.C. n. 035369343/M - 100 cpr in blister Aclar da 40 mg;
      A.I.C. n. 035369356/M - 30 cpr in flacone Hdpe da 40 mg;
      A.I.C. n. 035369368/M - 100 cpr in flacone Hdpe da 40 mg.
    Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/H/0434/001-002/W005 e 11/06
    Tipo di Modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al Riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.4, 4.8, 5.1.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.