Regime  di  rimborsabilita'  e  prezzo  di  vendita  del medicinale
Tachosil  (fibrinogeno  umano  e  trombina  umana),  autorizzata  con
procedura   centralizzata   europea  dalla  Commissione  europea  con
decisione dell'8 giugno 2004 ed inserita nel registro comunitario dei
medicinali con i numeri:
    EU/1/04/277/001 spugna 9,5 cm x 4,8 cm;
    EU/1/04/277/002 2 spugne 4,8 cm x 4,8 cm;
    EU/1/04/277/003 spugna 3 cm x 2,5 cm;
    EU/1/04/277/004 5 spugna 3 cm x 2,5 cm;
    titolare A.I.C.: Nycomed Austria GmbH.

                        IL DIRETTORE GENERALE

  Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300;
  Visto  l'art.  48  del  decreto-legge  30 settembre  2003,  n. 269,
convertito  nella  legge  24 novembre  2003,  n.  326, che istituisce
l'Agenzia italiana del farmaco;
  Visto  il  decreto  del  Ministro  della  salute di concerto con il
Ministro  della  funzione  pubblica e dell'economia e finanze in data
20 settembre  2004,  n.  245, recante norme sull'organizzazione ed il
funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13
dell'art. 48 sopra citato;
  Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165;
  Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145;
  Visto il decreto del Ministro della salute 30 aprile 2004 di nomina
del   dott.   Nello   Martini   in  qualita'  di  direttore  generale
dell'Agenzia italiana del farmaco, registrato in data 17 giugno 2004,
al  n.  1154  del  registro  visti  semplici dell'Ufficio centrale di
bilancio presso il Ministero della salute;
  Visto il decreto legislativo n. 178/1991;
  Vista  la  legge  24 dicembre 1993, n. 537, concernente «Interventi
correttivi  di finanza pubblica» con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista  la legge 14 dicembre 2000, n. 376, recante «Disciplina della
tutela  sanitaria  delle  attivita'  sportive e della lotta contro il
doping»;
  Visto  il  decreto  legislativo  8 aprile  2003, n. 95, concernente
l'attuazione della direttiva 2000/38/CE e l'introduzione di un elenco
di farmaci da sottoporre a monitoraggio intensivo;
  Visto il regolamento n. 726/2004/CE;
  Vista   la   domanda   con   la   quale  la  ditta  ha  chiesto  la
classificazione, ai fini della rimborsabilita';
  Visto  il  parere  della Commissione consultiva tecnico-scientifica
nella seduta del 26/27 ottobre 2004;
  Considerato  che  per  la  corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione,  alla  specialita'  medicinale  TACHOSIL  debba  venir
attribuito un numero di identificazione nazionale;
                             Determina:
                               Art. 1.
         Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
  Alla  specialita' medicinale TACHOSIL (fibrinogeno umano e trombina
umana) nella confezione indicata vengono attribuiti i seguenti numeri
di identificazione nazionale:
    confezione:  spugna 9,5 cm x 4,8 cm - n. 036557015/E (in base 10)
12VN6R (in base32);
    confezione:  2  spugne  4,8 cm x 4,8 cm - n. 036557027/E (in base
10) 12VN73 (in base 32);
    confezione:  spugna  3  cm x 2,5 cm - n. 036557039/E (in base 10)
12VN7H (in base 32);
    confezione:  5 spugne 3 cm x 2,5 cm - n. 036557041/E (in base 10)
12VN7K (in base 32).