IL DIRETTORE GENERALE dei farmaci e dispositivi medici del Ministero della salute di concerto con IL DIRETTORE GENERALE per lo sviluppo produttivo e la competitivita' del Ministero delle attivita' produttive Vista la direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici; Visto il decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46, di attuazione della direttiva 93/42/CEE, e, in particolare, l'art. 15; Visto il decreto interministeriale 1° luglio 1998, n. 318, concernente «Regolamento recante norme per gli organismi autorizzati ad espletare le procedure per la valutazione di conformita' dei dispositivi medici alla normativa CEE»; Visto il decreto legislativo del 30 marzo 2001, n. 165, concernente «Norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche»; Visto il decreto 14 luglio 2004, recante «Determinazione delle tariffe per i servizi resi dal Ministero della salute e relative modalita' di pagamento, ai sensi dell'art. 47 della legge 6 febbraio 1996, n. 52»; Vista l'istanza del 19 marzo 2003 dell'Istituto di certificazione industriale per la meccanica S.p.A. (ICIM), con sede in Milano, Piazza Diaz n. 2, partita IVA n. 12908230159; Considerato che di detta istanza e' stata data comunicazione al Ministero delle attivita' produttive; Esaminata la documentazione prodotta con la suddetta istanza dall'ICIM S.p.A.; Viste le risultanze della ispezione effettuata presso la ICIM S.p.A., il 26 e 27 febbraio 2004 nel corso della quale sono stati esaminati: il manuale di qualita' della ditta; la richiesta relativa alle tipologie di dispositivi medici da certificare e le procedure che la ditta intende seguire per la certificazione CE e, in particolare, le tipologie e le procedure per la certificazione dei dispositivi secondo i sistemi di qualita' (allegati II, V e VI al decreto legislativo n. 46 del 1997); Considerato che la ICIM S.p.A., per la certificazione di dispositivi medici secondo le procedure previste dagli allegati III e IV al decreto legislativo n. 46 del 1997, si avvarra' come laboratorio di prova dell'Istituto Giordano S.p.A., con sede in Bellaria - Igea Marina (Rimini), via Rossini, 2; Ritenuto di procedere ad una verifica ispettiva presso l'Istituto Giordano S.p.A.; Viste le risultanze della ispezione effettuata presso i laboratori dell'Istituto Giordano S.p.A., il 14 giugno 2004 nel corso della quale sono stati verificati i requisiti e l'idoneita' ad effettuare le verifiche di prova sulle tipologie di dispositivi medici di cui agli allegati III e IV al decreto legislativo n. 46 del 1997; Considerato che le prove biologiche verranno effettuate presso Biolab S.r.l., con sede in Vimodrone (Milano), via B. Bozzi, 2, gia' accreditato quale organismo certificatore per i dispositivi medici; Tenuto conto che la ICIM S.p.A. soddisfa i requisiti previsti dal suddetto decreto n. 318 per l'espletamento delle procedure di valutazione di conformita' previste dal decreto legislativo n. 46 del 1997; Considerato che la ditta istante ha effettuato il versamento richiesto dal decreto suddetto del 14 luglio 2004; Decreta: Art. 1. 1. L'Istituto di certificazione industriale per la meccanica S.p.A. (ICIM), con sede legale in Milano, Piazza Diaz n. 2, e' autorizzato ad espletare le procedure di valutazione di conformita' per i dispositivi medici previste dal decreto legislativo n. 46 del 1997.