IL DIRETTORE GENERALE
                  dei farmaci e dispositivi medici
                     del Ministero della salute
                           di concerto con
                        IL DIRETTORE GENERALE
           per lo sviluppo produttivo e la competitivita'
              del Ministero delle attivita' produttive

  Vista la direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici;
  Visto il decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46, di attuazione
della direttiva 93/42/CEE, e, in particolare, l'art. 15;
  Visto   il  decreto  interministeriale  1°  luglio  1998,  n.  318,
concernente  «Regolamento recante norme per gli organismi autorizzati
ad  espletare  le  procedure  per  la  valutazione di conformita' dei
dispositivi medici alla normativa CEE»;
  Visto il decreto legislativo del 30 marzo 2001, n. 165, concernente
«Norme  generali  sull'ordinamento  del  lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche»;
  Visto  il  decreto  14 luglio  2004,  recante «Determinazione delle
tariffe  per  i  servizi  resi  dal Ministero della salute e relative
modalita'  di pagamento, ai sensi dell'art. 47 della legge 6 febbraio
1996, n. 52»;
  Vista  l'istanza  del 19 marzo 2003 dell'Istituto di certificazione
industriale  per  la  meccanica  S.p.A.  (ICIM),  con sede in Milano,
Piazza Diaz n. 2, partita IVA n. 12908230159;
  Considerato  che  di  detta  istanza e' stata data comunicazione al
Ministero delle attivita' produttive;
  Esaminata  la  documentazione  prodotta  con  la  suddetta  istanza
dall'ICIM S.p.A.;
  Viste  le  risultanze  della  ispezione  effettuata  presso la ICIM
S.p.A.,  il  26  e  27 febbraio 2004 nel corso della quale sono stati
esaminati:  il manuale di qualita' della ditta; la richiesta relativa
alle  tipologie  di  dispositivi medici da certificare e le procedure
che  la  ditta  intende  seguire  per  la  certificazione  CE  e,  in
particolare,  le  tipologie  e le procedure per la certificazione dei
dispositivi  secondo  i  sistemi  di qualita' (allegati II, V e VI al
decreto legislativo n. 46 del 1997);
  Considerato   che   la   ICIM  S.p.A.,  per  la  certificazione  di
dispositivi medici secondo le procedure previste dagli allegati III e
IV   al  decreto  legislativo  n.  46  del  1997,  si  avvarra'  come
laboratorio  di  prova  dell'Istituto  Giordano  S.p.A.,  con sede in
Bellaria - Igea Marina (Rimini), via Rossini, 2;
  Ritenuto  di  procedere ad una verifica ispettiva presso l'Istituto
Giordano S.p.A.;
  Viste  le risultanze della ispezione effettuata presso i laboratori
dell'Istituto  Giordano  S.p.A.,  il  14 giugno  2004 nel corso della
quale  sono  stati verificati i requisiti e l'idoneita' ad effettuare
le  verifiche  di  prova sulle tipologie di dispositivi medici di cui
agli allegati III e IV al decreto legislativo n. 46 del 1997;
  Considerato  che  le  prove  biologiche  verranno effettuate presso
Biolab  S.r.l., con sede in Vimodrone (Milano), via B. Bozzi, 2, gia'
accreditato quale organismo certificatore per i dispositivi medici;
  Tenuto  conto  che la ICIM S.p.A. soddisfa i requisiti previsti dal
suddetto  decreto  n.  318  per  l'espletamento  delle  procedure  di
valutazione di conformita' previste dal decreto legislativo n. 46 del
1997;
  Considerato  che  la  ditta  istante  ha  effettuato  il versamento
richiesto dal decreto suddetto del 14 luglio 2004;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  1. L'Istituto di certificazione industriale per la meccanica S.p.A.
(ICIM),  con  sede legale in Milano, Piazza Diaz n. 2, e' autorizzato
ad  espletare  le  procedure  di  valutazione  di  conformita'  per i
dispositivi medici previste dal decreto legislativo n. 46 del 1997.