Estratto provvedimento UPC/II/2125 del 15 novembre 2005

    Specialita' medicinale: EPREX.
    Confezioni:
      027015027/M - 1 flac. 1 ml 2000 U/ml,
      027015041/M - 1 flac. 1 ml 4000 U/ml;
      027015066/M - 1 flac. 1 ml 10000 U/ml;
      027015078/M - 1 flac. 1000 U/0,5 ml;
      027015142/M - 1 siringa tamp fosf 1000UI/0,5 ml;
      027015155/M - 1 siringa tamp fosf 2000U1/0,5 ml;
      027015167/M - 1 sir tamp fosf 3000UI/0,3 ml;
      027015179/M - 1 siringa tamp fosf 4000UI/04 ml;
      027015181/M - 1 siringa tamp fosf 10000UI/1 ml;
      027015229/M - 6 siringhe preriempite da 500UI/0.25 ml;
      027015231/M - 1 siringa preriempita da 5000 UI/0.5 ml;
      027015243/M - 1 siringa preriempita da 6000 UI/0.6 ml;
      027015256/M - 1 siringa preriempita da 7000 UI/0.7 ml;
      027015268/M - 1 siringa preriempita da 8000 UI/0.8 ml;
      027015270/M - 1 siringa preriempita da 9000 UI/0.9 ml.
    Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a.
    N.   procedura   mutuo   riconoscimento:   FR/H/0003/004,005,006,
007,010,012,013/II/039.
    Tipo  di  modifica:  aggiornamento  metodica chimico/farmaceutica
(non specificata).
    Modifica  apportata:  introduzione  di due nuovi metodi analitici
per il prodotto finito.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.