Estratto provvedimento UPC/R/27 del 30 gennaio 2006
    Specialita' medicinale: MEDIFLOX.
    Confezione:  «Gocce  auricolari,  sospensione» 1 flacone da 10 ml
con contagocce a pipetta di PE confezionato separatamente - A.I.C. n.
035271016/M.
    Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.a.
    N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0150/001/N001.
    Modifica  apportata:  modifica  stampati  a  seguito  di  rinnovo
dell'autorizzazione  all'immissione in commercio secondo procedura di
mutuo riconoscimento.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  e le etichette dal primo lotto di produzione successivo
all'entrata in vigore del presente provvedimento.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.