Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 89 del 9 febbraio 2006
    Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale  in  via  Nettunense  n.  90 - 04011 Aprilia (Latina), codice
fiscale 00130300874.
    Medicinale: METHOTREXATE.
    Variazione  A.I.C.:  modifica  del  contenuto dell'autorizzazione
alla produzione (modifica officine).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito indicata: e' autorizzata l'aggiunta di una nuova linea di
produzione  (denominata  impianto 02) presso l'officina Wyeth Lederle
S.p.a.,  via  Franco  Gorgonie  Z.I. - Catania (dove e' gia' operante
l'impianto 04), relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n.  019888116  -  «7,5 mg/1 ml soluzione iniettabile» 4
siringhe preriempite da 1 ml;
      A.I.C.  n.  019888128 - «10 mg/1,33 ml soluzione iniettabile» 4
siringhe preriempite 1,33 ml;
      A.I.C.  n.  019888130  -  «15  mg/2 ml soluzione iniettabile» 4
siringhe preriempite da 2 ml;
      A.I.C.  n.  019888142 - «20 mg/2,66 ml soluzione iniettabile» 4
siringhe preriempite da 2,66 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.