Provvedimento n. 66 del 10 aprile 2006

    Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
               NOBILIS CORIZZA 0,25 nelle confezioni:
      flacone in vetro da 1000 dosi (250 ml) - A.I.C. n. 102488018;
      flacone in PET da 1000 dosi (250 ml) - A.I.C. n. 102488018.
    Titolare  A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata  dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale
e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi n.
7 - codice fiscale 01148870155.
    Procedura di mutuo riconoscimento: n. IT/V/0108/001/II/001 del 16
dicembre 2005.
    Oggetto:  variazione  tipo  II:  modifica dell'eta' minima per la
vaccinazione  di base e conseguente modifica delle prove di sicurezza
ed efficacia.
    E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
ad  azione  immunologica  indicata  in oggetto, la variazione tipo II
concernente  la  modifica  del  sommario  delle  caratteristiche  del
prodotto,   al   punto   4.9  -  «Dosi  da  somministrare  e  vie  di
somministrazione»  che  e'  ora  la seguente: «Somministrare mediante
iniezione  intramuscolare  0,25  ml  di  vaccino  in  polli  di 10-12
settimane  di  vita  e  rivaccinare  non  oltre  4-6  settimane prima
dell'ovodeposizione. L'intervallo tra le due vaccinazioni deve essere
di almeno 4 settimane».
    E'  autorizzata  altresi'  la conseguente modifica delle prove di
sicurezza ed efficacia.
    L'adeguamento  degli  stampati delle confezioni gia' in commercio
deve  essere  effettuato  entro  90  giorni  dalla  data del presente
prov-vedimento.
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.