Estratto provvedimento UPC/II/2397 dell'8 settembre 2006
    Specialita' medicinale: KEFLU.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  036508012/M  -  «sospensione iniettabile» 1 siringa
preriempita da 0,5 ml;
      A.I.C.  n.  036508024/M  -  «sospensione iniettabile» 1 siringa
preriempita da 0,5 ml con tacca per dosaggio pediatrico.
    Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.A.
    N.  procedura  mutuo riconoscimento: DE/H/0125/001/II/036, II/20,
II/32.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica apportata:
      miglioramenti nel processo di produzione del bulk monovalente.
      cambio del filtro per l'omogeneizzazione dopo frazionamento del
virus.
      aggiornamento  delle  informazioni  tecniche  per la produzione
nello stabilimento di Marburg (Germania).
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.