Estratto determinazione A.I.C./N n. 1089 del 3 ottobre 2006
    Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
    All'autorizzazione  all'immissione  in  commercio del medicinale:
CLARINASE,  rilasciata alla societa' Schering Plough S.p.a., con sede
legale  e  domicilio  fiscale in Milano, via G. Ripamonti n. 89 - cap
20141,  codice fiscale 00889060158 e' apportata la seguente modifica:
in  sostituzione  della  confezione:  «AR»  20  confetti  (A.I.C.  n.
028108025)  viene autorizzata la confezione: «120 mg + 5 mg compresse
a rilascio modificato» 14 compresse (codice A.I.C. n. 028108049).
    Confezione:
      «120 mg + 5 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse;
      A.I.C. n. 028108049 (in base 10) 0UTT8K (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa a rilascio modificato.
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e  controllore  finale: Schering - Plough Labo N.V. -
Industriepark,  30  -  Zone  A - B - 2220 Heist-op-den-Berg (Belgio);
Schering  -  Plough S.p.a. - via F.lli Kennedy, 5 - cap 26833 Comazzo
(Lodi).
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio  attivo:  Loratadina  5 mg; Pseudoefedina solfato 120
mg;
      eccipienti:   lattosio  156,80  mg;  amido  di  mais  32,0  mg;
polivinilpirrolidone 10 mg; magnesio stearato 1,2 mg; acacia 8,50 mg;
calcio   solfato   340,0   mg;   cera  carnauba  0,06  mg;  cellulosa
microcristallina  0,130 mg; acido oleico 2,0 mg; gomma resina 9,0 mg;
sapone  eierdown  0,40  mg;  saccarosio  173,60  mg;  talco 27,50 mg;
titanio biossido 4,25 mg; cera bianca 0,06 mg; zeina 4,50 mg.
    Indicazioni   terapeutiche:   «Clarinase»  compresse  a  rilascio
modificato  e'  indicato  per il trattamento sintomatico della rinite
allergica stagionale quando accompagnata da congestione nasale.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione:  A.I.C.  n:  028108049  «120  mg  +  5 mg compresse a
rilascio modificato» 14 compresse.
    Classe: «C bis».
Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione:  A.I.C.  n.  028108049  «120  mg  +  5 mg compresse a
rilascio  modificato»  14  compresse - OTC: medicinale non soggetto a
prescrizione medica da banco.
    Smaltimento  scorte:  i  lotti gia' prodotti, contraddistinti dai
numeri  di  codice  A.I.C.  n.  028108025 possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a  quello  della  sua  pubblicazione  per  estratto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.