Provvedimento n. 189 del 21 settembre 2006
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  DUPLOCILLINA L.A.
nelle confezioni:
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101942047;
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101942023;
      12 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 101942035;
      12 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 101942011.
    Titolare  A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata  in  Italia  dalla  societa' Intervet Italia S.r.l. con
sede  legale  in  Peschiera  Borromeo (Milano) - Via W. Tobagi n. 7 -
codice fiscale n. 01148870155.
    Oggetto:  Variazione  Tipo  II: aggiunta di un sito di produzione
per tutte le fasi del processo produttivo del prodotto finito.
    E'  autorizzata  la  variazione  di  Tipo  II  della  specialita'
medicinale  per  uso  veterinario  indicato  in  oggetto  concernente
l'aggiunta  del sito produttivo Intervet Productions S.r.l. - Aprilia
(Latina) per tutte le fasi di produzione (produzione, confezionamento
primario  e  secondario  e rilascio dei lotti) in alternativa al sito
gia' autorizzato Intervet International B.V. Boxmeer (Olanda).
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
             Provvedimento n. 191 del 21 settembre 2006
    Specialita' medicinale per uso veterinario DUPLOCILLINA L.A.
    Confezione:
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101942047;
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101942023;
      12 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 101942035;
      12 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 101942011.
    Titolare  A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l.
    Oggetto del provvedimento: Variazione Tipo IB: sostituzione di un
eccipiente con un eccipiente comparabile.
    E'   autorizzata  la  variazione  di  Tipo  I  della  specialita'
medicinale  per  uso  veterinario  indicato in oggetto concernente la
sostituzione  dell'eccipiente  sodio  citrato  anidro  con  il  sodio
citrato diidrato.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana