Estratto determinazione n. 593 del 17 settembre 2007

    Medicinale: GESTODIOL.
    Titolare A.I.C.: Eg S.p.A. - via D. Scarlatti 31 - 20124 Milano.
    Confezioni:
      20  mcg/75  mcg  compresse  rivestite 1x21 compresse in blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037684014/M (in base 10) 13Y0TG (in base 32);
      20  mcg/75  mcg  compresse  rivestite  3\times  21 compresse in
blister  PVC/AL  - A.I.C. n. 037684026/M (in base 10) 13Y0TU (in base
32);
      20  mcg/75  mcg  compresse  rivestite  6\times  21 compresse in
blister  PVC/AL  - A.I.C. n. 037684038/M (in base 10) 13Y0U6 (in base
32);
      30  mcg/75  mcg  compresse  rivestite  1\times  21 compresse in
blister  PVC/AL  - A.I.C. n. 037684040/M (in base 10) 13Y0U8 (in base
32);
      30  mcg/75  mcg  compresse  rivestite  3\times  21 compresse in
blister  PVC/AL  - A.I.C. n. 037684053/M (in base 10) 13Y0UP (in base
32);
      30  mcg/75  mcg  compresse  rivestite  6\times  21 compresse in
blister  PVC/AL  - A.I.C. n. 037684065/M (in base 10) 13Y0VI (in base
32).
    Forma farmaceutica: compressa rivestita.
    Composizione:  1  compressa  da 20 mcg/75 mcg, e da 30 mcg/75 mcg
contiene:
      principio   attivo:   20   microgrammi   o  30  microgrammi  di
etinilestradiolo e 75 microgrammi di gestodene;
      eccipienti:
        nucleo  della  compressa:  magnesio  stearato, povidone K-25,
amido di mais, lattosio monoidrato;
        rivestimento  della  compressa: povidone K-90, macrogol 6000,
talco, calcio carbonato, saccarosio, cera di lignite.
    Produzione: Haupt Pharma Munster GmbH Schleebruggenkamp 15, 48159
Munser Germania.
    Indicazioni terapeutiche: contraccezione orale.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione:   30   mcg/75  mcg  compresse  rivestite  1\times  21
compresse  in  blister  PVC/AL  -  A.I.C. n. 037684040/M (in base 10)
13Y0U8 (in base 32).
    Classe di rimborsabilita': A.
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 2,12 euro.
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 3,50 euro.
    Confezione:   20   mcg/75  mcg  compresse  rivestite  1\times  21
compresse  in  blister  PVC/AL  -  A.I.C. n. 037684014/M (in base 10)
13Y0TG (in base 32).
    Classe di rimborsabilita': C.
    Classificazione ai fini della fornitura.
    RR: medicinale soggetto a prescrizione.
    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio  con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al testo
allegato alla presente determinazione.
    E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
    Decorrenza   di   efficacia   della   determinazione  dal  giorno
successivo  alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.