Estratto determinazione n. 594 del 17 settembre 2007

    Medicinale: GLIMEPIRIDE EDMOND PHARMA.
    Titolare  A.I.C.:  Edmond  Pharma S.r.I. - via G. B. Grassi, 15 -
20157 Milano.
    Confezioni:
      2  mg  compresse  20  compresse  in  blister PVC/AL - A.I.C. n.
037558018/M (in base 10), 13U5S2 (in base 32);
      2  mg  compresse  30  compresse  in  blister PVC/AL - A.I.C. n.
037558020/M (in base 10), 13U5S4 (in base 32);
      2  mg  compresse  50  compresse  in  blister PVC/AL - A.I.C. n.
037558032/M (in base 10), 13U5SJ (in base 32);
      2  mg  compresse  60  compresse  in  blister PVC/AL - A.I.C. n.
037558044/M (in base 10), 13U5SW (in base 32);
      2  mg  compresse  90  compresse  in  blister PVC/AL - A.l.C. n.
037558057/M (in base 10), 13U5T9 (in base 32);
      2  mg  compresse  120  compresse  in blister PVC/AL - A.I.C. n.
037558069/M (in base 10), 13U5TP (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa.
    Composizione: 1 compressa contiene:
      principio attivo: 2 mg di glimepiride;
      eccipienti: lattosio monoidrato, sodio amidoglicolato (tipo A),
magnesio  stearato,  cellulosa microcristallina, povidone K 30, ferro
ossido giallo (E172) e indaco carminio (E132) lacca di alluminio.
    Produzione  e  controllo  dei  lotti:  Ali  Raif Ilac Sanayi A.S.
Istanbul - Edmond Pharma S.r.l. Paderno Dugnano (Milano).
    Confezionamento:  Ali  Raif  Ilac Sanayi A.S. Istanbul - Lamp San
Prospero - Modena.
    Rilascio  dei  lotti: Edmond Pharma S.r.l. - via dei Giovi, 131 -
20037 Paderno Dugnano (Milano).
    Indicazioni terapeutiche: trattamento del diabete mellito di tipo
II  quando  la  dieta,  l'esercizio  fisico  e  la  riduzione di peso
corporeo non sono sufficienti.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione:  2  mg  compresse  30  compresse  in blister PVC/AL -
A.I.C. n. 037558020/M (in base 10), 13U5S4 (in base 32).
    Classe di rimborsabilita': A.
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 3,03 euro.
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 5,00 euro.
    Classificazione ai fini della fornitura.
    RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Stampati.
    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio  con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al testo
allegato alla presente determinazione.
    E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
    Decorrenza   di   efficacia   della   determinazione  dal  giorno
successivo  alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.