Estratto provvedimento n. 168 del 20 maggio 2008

    Medicinale veterinario «SPIRAMICINA 20% SANIZOO».
    Confezioni:
      sacco da 1 kg - A.I.C. n. 102430016;
      sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102430028.
    Titolare:  Sanizoo  S.r.l.,  via  Vicenza,  132, S. Tomio di Malo
(Vicenza) - codice fiscale n. 04515040964.
    Oggetto  del  provvedimento:  variazione  tipo  II  -  periodo di
validita' del prodotto finito dopo prima apertura, validita' miscela.
Adeguamento stampati secondo le linee guida EMEA.
    Si   autorizza   per   il   medicinale   veterinario  in  oggetto
l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima
apertura  pari  a  quattro  mesi  e  del  periodo  di  validita' dopo
diluizione pari a dodici ore, mentre rimane invariata la validita' in
confezionamento integro (dodici mesi).
    L'adeguamento  degli  stampati  per quanto attiene alla validita'
dopo  prima  apertura  e dopo diluizione deve essere effettuata entro
centottanta giorni.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.