Estratto determinazione AIP/UPC n. 342 del 26 febbraio 2010 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela  del  medicinale  DEPAKIN
CRONO 300 MG 100 comprimidos recubiertos dalla Spagna con  numero  di
autorizzazione 60351 codigo nacional 671131-6 con  le  specificazioni
di seguito indicate a condizione che siano valide  ed  efficaci  alla
data di entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: BB Farma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale
in viale Europa, 160 - 21017 Samarate (Varese). 
    Denominazione e confezione: «Depakin Chrono 300 mg»  compresse  a
rilascio prolungato blister da 30 compresse. 
    Codice: 038485013 (in base 10) 14QH0P (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse a rilascio prolungato. 
    Ogni compressa contiene: 
      principio  attivo:  199,8  mg  sodio  valproato-87,0  mg  acido
valproico (corrispondenti a 300 mg di sodio valproato); 
      eccipienti:  etilcellulosa,  ipromellosa,   silice   colloidale
idrata, copolimero degli esteri acrilici e metacrilici,  poliacrilato
dispersione 30%, macrogol 6000, talco, titanio diossido. 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    Nel trattamento dell'epilessia generalizzata, in  particolare  in
attacchi di tipo: 
      assenza; 
      mioclonico; 
      tonico-clonico; 
      atonico; 
      misto; 
    e nell'epilessia parziale: 
      semplice o complessa; 
      secondariamente generalizzata. 
    Nel trattamento di sindromi  specifiche  (West,  Lennox-Gastaut).
Nel trattamento e nella prevenzione della mania correlata ai disturbi
bipolari. 
 
                    Riconfezionamento secondario 
 
    E' autorizzato  riconfezionamento  secondario  presso  l'officine
Falorni S.r.l., via Provinciale  Lucchese  -  Loc.  Masotti  -  51030
Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics  Italia  S.p.a.,  via
Amendola 1- 20090 Caleppio di Settala (Milano). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Denominazione e confezione: «Depakin Chrono 300 mg»  compresse  a
rilascio prolungato blister da 30 compresse. 
    Codice: 038485013. 
    Classe di rimborsabilita': «A». 
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 5,21 euro. 
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 8,60 euro. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Denominazione e confezione: «Depakin Chrono 300 mg»  compresse  a
rilascio prolungato blister da 30 compresse. 
    Codice: 038485013. 
    RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.