Estratto determinazione AIP/UPC n. 341 del 26 febbraio 2010 
 
    E' autorizzata  l'importazione  parallela  del  medicinale  ZOCOR
TABLET 20 MG dalla Norvegia con numero di autorizzazione 00-7908, con
le specificazioni di seguito indicate a condizione che  siano  valide
ed  efficaci  alla  data  di  entrata  in   vigore   della   presente
determinazione. 
    Importatore: BB Farma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale
in viale Europa, 160 - 21017 Samarate (Varese). 
    Denominazione e confezione: «Zocor» 20 mg compresse rivestite con
film 28 compresse. 
    Codice: 038478018 (in base 10) 14Q862 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Ogni compressa contiene: 
      principio attivo: 20 mg di simvastatina; 
      eccipienti:  lattosio  monoidrato,  butilidrossianisolo,  acido
ascorbico,  acido  citrico  monoidrato,  cellulosa  microcristallina,
amido    pregelatinizzato,    magnesio     stearato,     ipromellosa,
idrossipropilcellulosa, titanio diossido, talco, ferro ossido  rosso.
Le compresse da 20 mg contengono anche ferro ossido giallo. 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
Ipercolesterolemia 
    Trattamento   della   ipercolesterolemia   primaria    o    della
dislipidemia mista, come integratore della dieta, quando la  risposta
alla dieta e ad altri trattamenti non  farmacologici  (es.  esercizio
fisico, riduzione del peso corporeo) e' inadeguata. 
    Trattamento della  ipercolesterolemia  familiare  omozigote  come
integratore della dieta e di altri trattamenti  ipolipemizzanti  (es.
LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono appropriati. 
Prevenzione cardiovascolare 
    Riduzione della mortalita' e della morbilita' cardiovascolare  in
pazienti con malattia  aterosclerotica  cardiovascolare  manifesta  o
diabete mellito, con livelli di colesterolo normali o aumentati, come
coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di  altre
terapie cardioprotettive. 
 
                    Riconfezionamento secondario 
 
    E' autorizzato  riconfezionamento  secondario  presso  l'officine
Falorni S.r.l. via  Provinciale  Lucchese  -  Loc.  Masotti  -  51030
Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics  Italia  S.p.a.,  via
Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Denominazione e confezione: «Zocor» 20 mg compresse rivestite con
film 28 compresse. 
    Codice: 038478018. 
    Classe di rimborsabilita': «A». 
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 7,05 euro. 
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 11,63 euro. 
 
                  Condizioni e modalita' d'impiego 
 
    Confezione: 038478018 «Zocor» 20 mg compresse rivestite con  film
28 compresse si applicano le condizioni di cui alla Nota 13. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Denominazione e confezione: «Zocor» 20 mg compresse rivestite con
film 28 compresse. 
    Codice: 038478018. 
    Classificazione ai fini della fornitura: RR - medicinale soggetto
a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.