Estratto provvedimento n. 114 del 16 giugno 2010 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario IMAVEROL -  A.I.C.  n.
100078. 
    Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag Spa, con sede legale  e  domicilio
fiscale in Cologno Monzese (Milano) - via  Buonarroti,  23  -  codice
fiscale n. 00962280590. 
    Oggetto: specialita' medicinale per uso  veterinario  IMAVEROL  -
A.I.C. n. 100078. Variazione tipo II ridotta: riduzione  del  periodo
di validita' del prodotto finito. Variazione tipo  IB:  modifica  del
periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura. 
    E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, la variazione tipo  II  ridotta  concernente  la
riduzione della durata del periodo di validita' del  prodotto  finito
da 5 a 3 anni. 
    Si autorizza  altresi'  la  variazione  tipo  IB  del  medicinale
veterinario suddetto concernente l'inserimento  della  validita'  del
prodotto finito dopo prima apertura pari a 3 mesi. 
    Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata  e'
la seguente: 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 3 anni 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  condizionamento
primario: 3 mesi. 
    I lotti gia' prodotti, per quanto  concerne  la  riduzione  della
validita' del prodotto finito, possono essere commercializzati fino a
36 mesi dalla data di produzione. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in  commercio,
per  quanto  concerne  l'inserimento  della  validita'   dopo   prima
apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.