Medicinale: MONDEX (A.I.C.: 036847). 
    Codice confezioni: 036847010 (Autorizzata). 
    E' annullata d'ufficio ad ogni effetto di legge,  in  conformita'
alla determina AIFA del 18 dicembre 2009,  pubblicata nella  Gazzetta
Ufficiale del 23 dicembre 2009 n. 298, la pubblicazione relativa alla
pratica N1A/2011/337, per la specialita'  medicinale  per  uso  umano
«Mondex» (A.I.C.: 036847) titolare A.I.C. S. F. Group S.r.l.,  codici
confezione: 036847010, quale modifica apportata  ai  sensi  dell'art.
35, comma 1 bis, del decreto legislativo 24  aprile  2006  n.  219  e
s.m., pubblicata, secondo i  termini  previsti  dall'  art.  2  della
determina  AIFA  del  18  dicembre  2009,  dalla  ditta  S.F.   Group
S.r.l. nella Gazzetta Ufficiale Parte II n. 52 del 7 maggio 2011. 
    Tale pubblicazione e' relativa alla seguente variazione: tipo  IA
B.III.1.a.3. Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante del
principio   attivo   potassio   clavulanato:    Smithkline    Beecham
Pharmaceuticals - Shewalton Road United Kingdon-KA11 5AP-Irvine,  con
CEP No. R0-CEP 2005-244-Rev02. 
    L'annullamento viene disposto in seguito a richiesta dell'Ufficio
di Farmacovigilanza, in quanto la domanda e' stata presentata durante
la valutazione del rinnovo dell'A.I.C. (presentato in data 6 dicembre
2010), possibilita' non prevista dalla normativa vigente. 
    Il presente provvedimento e' pubblicato in Gazzetta Ufficiale  ed
entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione.