Estratto determinazione V & A.PC/II/436 del 14 giugno 2011 
 
    Specialita' medicinale: PANTOPRAZOLO NYCOMED. 
    Confezioni:relativamente     alle     confezioni      autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare AIC: Nycomed GmbH. 
    N. procedura mutuo riconoscimento: DE/H/1363/003/II/012/G. 
    Tipo  di  modifica:Sostituzione  o  aggiunta  di   un   sito   di
fabbricazione per una parte o per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito. 
    Modifica della dimensione del lotto  (comprese  le  categorie  di
dimensione del lotto) del prodotto finito. La modifica riguarda tutte
le altre  forme  farmaceutiche  fabbricate  secondo  procedimenti  di
fabbricazione complessi. 
    Modifica apportata:Aggiunta  di  un  nuovo  sito  di  produzione:
Patheon Italia S.p.A., Viale G.B. Stucchi, 110, Monza e  nuovo  batch
size. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.