IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione
Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del
Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato";
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonche' la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernenti
«Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione
di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda presentata in data 8 novembre 2011 dall'impresa
Agriphar S.A con sede legale in Ougree (Belgio), Rue de Renory, 26/1,
intesa ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio del
prodotto fitosanitario denominato AXIDOR, contenete le sostanze
attive cimoxanil e propamocarb, uguale al prodotto di riferimento
denominato Proxanil SC registrato al n. 14808 con D.D. in data 28
ottobre 2011, dell'Impresa medesima;
Rilevato che la verifica tecnico-amministrativa dell'ufficio ha
accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione dell'art.
10 del citato decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001,
n. 290 e in particolare che
il prodotto e' uguale al citato prodotto di riferimento Proxanil
SC registrato al n. 14808;
Visto il decreto ministeriale del 31 luglio 2007 di recepimento
della direttiva 2007/25/EC relativa all'iscrizione della sostanza
attiva propamocarb nell'Allegato I del decreto legislativo n. 194/95;
Visto il decreto ministeriale del 31 agosto 2009 di recepimento
della direttiva 2008/125/CE relativa all'iscrizione della sostanza
attiva cimoxanil nell'Allegato I del decreto legislativo n. 194/95;
Considerato che per il prodotto fitosanitario l'Impresa ha
ottemperato alle prescrizioni previste dall'art. 2, comma 2 del sopra
citato decreto di recepimento per entrambe le sostanza attive
componenti;
Considerato altresi' che il prodotto di riferimento e' stato
valutato secondo i principi uniformi di cui all'Allegato VI del
decreto legislativo n. 194/95 sulla base di un fascicolo conforme
all'Allegato III;
Ritenuto di limitare la validita' dell'autorizzazione al 31 agosto
2019, data di scadenza dell'iscrizione della sostanza attiva
cimoxanil in Allegato I;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9
luglio 1999;
Decreta:
A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 agosto
2019, l'impresa Agriphar S.A con sede legale in Ougree (Belgio), Rue
de Renory, 26/1, e' autorizzata ad immettere in commercio il prodotto
fitosanitario denominato AXIDOR con la composizione e alle condizioni
indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
Il prodotto e' confezionato nelle taglie da L 1-5-10-20-25.
Il prodotto e' preparato presso lo stabilimento dell'Impresa:
Terranalisi S.r.l., Via Nino Bixio 6 - I-44042 Cento (Ferrara).
Il prodotto e' importato in confezioni pronte dallo stabilimento
dell'Impresa: Chimac S.A. - 26 Rue de Renory - B4102 Ougree
(Belgium).
Il prodotto suddetto e' registrato al n. 15290.
E' approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sara' notificato, in via amministrativa,
all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 29 dicembre 2011
Il direttore generale: Borrello