IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione
Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
sottosegretari di Stato».
Visto il decreto del Presidente della Repubblica dell'11 marzo
2011, n. 108, recante il regolamento di riorganizzazione del
Ministero della salute;
Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonche' la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno
1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia
di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di
autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del
consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente
«misure transitorie»;
Visti i regolamenti (UE) della commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Vista la domanda del 21 ottobre 2005 presentata dall'Impresa Sapec
Agro S.A., con sede legale in Setubal (Portogallo), Avenida do Rio
Tejo - Herdade das Prais, diretta ad ottenere la registrazione del
prodotto fitosanitario denominato Maestro M contenente le sostanze
attive fosetil e mancozeb;
Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il
Ministero della salute e l'Istituto superiore di sanita', per l'esame
delle istanze di prodotti fitosanitari corredati di dossier di
allegato III di cui al decreto legislativo 194/95;
Visto il decreto del 7 marzo 2006 di inclusione della sostanza
attiva mancozeb, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995 n. 194 fino al 30 giugno 2016 in attuazione della direttiva
2005/72/CE della Commissione del 21 ottobre 2005;
Visto il decreto del 20 febbraio 2007 di inclusione della sostanza
attiva fosetil, nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995
n. 194 fino al 30 aprile 2017 in attuazione della direttiva
2006/64/EC della commissione del 18 giugno 2006;
Vista la valutazione dell'istituto sopra citato in merito alla
documentazione tecnico-scientifica presentata dall'Impresa Sapec Agro
S.A. a sostegno dell'istanza di autorizzazione del prodotto
fitosanitario in questione;
Vista la nota dell'ufficio in data 25 agosto 2011 prot. 27840 con
la quale e' stata richiesta la documentazione per il proseguimento
dell'iter di autorizzazione;
Vista la nota pervenuta in data 10 ottobre 2011 da cui risulta che
l'impresa Sapec Agro S.A ha presentato la documentazione richiesta
dall'ufficio;
Ritenuto di autorizzare il prodotto Maestro M fino al 30 aprile
2017 data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva
fosetil;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999.
Decreta:
L'impresa Sapec Agro S.A., con sede legale in Setubal (Portogallo),
Avenida do Rio Tejo - Herdade das Prais, e' autorizzata ad immettere
in commercio il prodotto fitosanitario denominato Maestro M con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto, fino al 30 aprile 2017, data di scadenza
dell'iscrizione della sostanza attiva fosetil nell'allegato I del
decreto legislativo 17 marzo 1995 n. 194.
E' fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento
delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche
in conformita' a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni
riguardanti le sostanze attive componenti.
Il prodotto e' confezionato nelle taglie da Kg 0,1-0,25-0,5-1-5-25.
Il prodotto in questione e' importato in confezioni pronte per
l'impiego dallo stabilimento dell' impresa estera:
Sapec Agro S.A. Setubal (Portugal).
Il prodotto fitosanitario suddetto e' registrato al n. 12983.
E' approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sara' notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 21 novembre 2011
Il direttore generale: Borrello