Estratto del decreto n. 29 del 27 febbraio 2012 
 
    Procedura decentrata n. IEN/0255/001/DC. 
    Procedura mutuo riconoscimento n. IEN/0255/001/IB/003/G. 
    Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0255/001/II/001. 
    Specialita' medicinale per  uso  veterinario  LANFLOX  100  mg/ml
soluzione iniettabile per bovini e suini. 
    Titolare A.I.C.: Vetpharma Animal Health, S.L. con sede legale in
Les Corts, 23 - 08028 Barcelona (Spagna). 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      laboratorios  Calier,  S.A.,   nello   stabilimento   sito   in
C/Barcelones, 26 (Pla  del  Ramassa'),  Les  Franqueses  del  Valles,
Barcelona (Spagna); 
      industrial  Veterinaria,  S.A.,  nello  stabilimento  sito   in
Esmeralda 19 - 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona (Spagna). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      scatola contenente 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104263025; 
      scatola contenente 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104263013. 
    Composizione: 1 ml di soluzione contiene. 
    Principio attivo: Enrofloxacina100, 0 mg. 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: bovini e suini. 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni  batteriche
causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina. 
    Bovini: 
      infezioni respiratorie causate da Pasteurella spp. o Mycoplasma
spp.; 
      infezioni gastro-intestinali causate da E. coli. 
      trattamento  dei  sintomi  locali  (infiammazione,  qualita'  e
quantita' del latte) associati a mastiti acute o iperacute in  bovini
in lattazione, causate da E. coli. 
    Suini: 
      infezioni respiratorie causate da Pasteurella spp. o Mycoplasma
spp.; 
      infezioni gastro-intestinali causate da E. coli. 
    L'enrofloxacina  va  utilizzata   quando   l'esperienza   clinica
supportata ove possibile  da  un  test  di  sensibilita'  sull'agente
eziologico, indica l'enrofloxacina come farmaco d'elezione. 
    Validita': periodo di validita' del medicinale  veterinario  come
confezionato per la vendita: 2 anni. 
    Periodo di validita' dopo la prima apertura  del  condizionamento
primario: 28 giorni. 
    Tempi di attesa: 
      bovini: (iniezione sottocutanea) - carne e visceri: 13 giorni -
latte: 84 ore; 
      bovini: (iniezione endovenosa) - carne e visceri:  4  giorni  -
latte: 72 ore; 
      suini: (iniezione intramuscolare) - carne e visceri: 10 giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.