Provvedimento n. 991 del 3 dicembre 2012 
 
    Medicinale veterinario «IDRADE» emulsione iniettabile. 
    Confezioni: 
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100038013; 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100038025. 
    Titolare A.I.C: Fatro S.p.a. con sede legale e domicilio  fiscale
in  Ozzano  Emilia  (Bologna),  via  Emilia,  285 -  codice   fiscale
01125080372. 
    Oggetto: Variazione tipo IB.C.I.3  a:  aumento  tempi  di  attesa
(carne e visceri di bovini, equini, suini da 0 a 28 giorni), modifica
modalita' di dispensazione ( da ricetta in copia unica non ripetibile
a ricetta in triplice copia non ripetibile). 
    Il medicinale veterinario in oggetto, in ottemperanza  alla  nota
dell'ufficio prot. 12916-P del 9 luglio 2012, redatta considerando il
Summery Report sulla vitamina A (EMEA/MRL/365/98-FINAL) e  a  seguito
del parere  della  Commissione  Consultiva  del  farmaco  veterinario
durante la riunione del 18-19  aprile  2012,  deve  essere  posto  in
commercio con i seguenti tempi di attesa: carne  e  visceri:  bovini,
equini, suini, ovini: 28 giorni. 
    La modalita' di dispensazione ora autorizzata e' la seguente: «da
vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta  medico-veterinaria
in triplice copia non ripetibile». 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. La ditta titolare ha l'obbligo di  informare  delle
variazioni  avvenute  tutti   i   soggetti   coinvolti   nel   canale
distributivo e veterinario. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.