Estratto determinazione V & A IP n. 216 del 22 febbraio 2013 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DULCOLAX 5
mg gastro-resistant tablet 30  tbl.  dalla  Norvegia  con  numero  di
autorizzazione 4511 con  le  specificazioni  di  seguito  indicate  a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Medifarm s.r.l. - Via Tiburtina, 1166/1168  -  00156
Roma. 
    Confezione:  Dulcolax  «5  mg  compresse  rivestite»  blister  24
compresse rivestite. 
    Codice A.I.C.: 042515015 (in base 10), 18KGL7 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite. 
    Composizione : ogni compressa contiene: 
      principio attivo: bisacodile 5 mg; 
      eccipienti: lattosio  monoidrato,  amido  di  mais,  glicerolo,
magnesio stearato, saccarosio, talco, gomma arabica, titanio diossido
(E171), poliacrilati anionici, olio di ricino, macrogol  6000,  ferro
ossido (E172), cera bianca, cera carnauba e gomma lacca. 
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  di  breve  durata  della
stitichezza occasionale. 
Riconfezionamento secondario. 
    E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso  l'officina
Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane
- Littlehampton West Sussex BN17 7PA. 
Classificazione ai fini della rimborsabilita'. 
    Confezione:  Dulcolax  «5  mg  compresse  rivestite»  blister  24
compresse rivestite. 
    Codice AIC: 042515015; Classe di rimborsabilita': C bis. 
Classificazione ai fini della fornitura. 
    Confezione:  Dulcolax  «5  mg  compresse  rivestite»  blister  24
compresse rivestite. 
    Codice  A.I.C.:  042515015;  OTC  -  medicinali  non  soggetti  a
prescrizione medica, da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.