Estratto determinazione V & A IP n. 158 del 12 febbraio 2013 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON 500
mg comprimidos recubiertos  30  comp.  dalla  Spagna  con  numero  di
autorizzazione 59080 cod. nac.  816207-9  con  le  specificazioni  di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: BB Farma S.r.l., viale Europa, 160 - 21017  Samarate
(Varese). 
    Confezione: DAFLON «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse. 
    Codice A.I.C.: 037739048 (in base 10) 13ZQK8 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Composizione - ogni compressa contiene: 
      principio attivo: frazione flavonoica  purificata  micronizzata
500 mg, corrispondenti a diosmina  450  mg,  flavonoidi  espressi  in
esperidina 50 mg; 
      eccipienti:      carbossimetilamido      sodico,      cellulosa
microcristallina,  gelatina,  magnesio  stearato,  talco,  glicerina,
idrossipropilmetilcellulosa  (ipromellosa),  macrogol   6000,   sodio
laurilsolfato, ossido di ferro giallo E172,  ossido  di  ferro  rosso
E172, titanio biossido E171. 
    Indicazioni terapeutiche: sintomi attribuibili  ad  insufficienza
venosa; stati di fragilita' capillare. 
    Confezionamento secondario: e' autorizzato  il  riconfezionamento
secondario presso  l'officine  Fiege  Logistics  Italia  S.p.A.,  via
Amendola,  1  -  20090  Caleppio  di  Settala;  Falorni  S.r.l.,  via
Provinciale Lucchese - Localita' Masotti - 51030 Serravalle Pistoiese
(Pistoia); S.C.F. S.n.c. Di  Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola  Mirko
Claudio, via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (Lodi). 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita': 
      confezione: DAFLON «500 mg compresse  rivestite  con  film»  30
compresse; 
      codice A.I.C.: 037739048; 
      classe di rimborsabilita': C-bis. 
    Classificazione ai fini della fornitura: 
      confezione: DAFLON «500 mg compresse  rivestite  con  film»  30
compresse; 
      codice A.I.C.: 037739048; 
      SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma  non  da
banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.