Provvedimento n. 292 del 17 aprile 2013 
 
    Medicinale veterinario RENEGADE 1,5% POUR-ON LONG ACTING 15 mg/ml
soluzione per pour-on per bovini, nelle confezioni: 
      Flacone da 500 ml - A.I.C. n. 102498019; 
      Flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 102498021. 
    Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Latina - Via Isonzo, 71 - codice fiscale n. 01781570591. 
    Oggetto: 
      Variazione tipo IB: sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di
fabbricazione per una parte o per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito: sito in cui sono effettuate  tutte
le  operazioni,  ad  eccezione  della  liberazione  dei  lotti,   del
controllo dei lotti e dell'imballaggio secondario  per  i  medicinali
non sterili. 
      Variazione consequenziale di tipo  IA:  sostituzione  del  sito
responsabile del rilascio,  compreso  il  controllo,  dei  lotti  del
prodotto finito. 
    Si autorizzano le variazioni tipo IB e  tipo  IA  del  medicinale
veterinario indicato in oggetto concernenti il trasferimento di tutte
le fasi del processo produttivo compreso il controllo ed il  rilascio
dei lotti,  presso  l'officina  di  produzione  Zoetis  Manufacturing
Italia S.r.l. sito in Via F. Gorgone,  s.n.c.  -  95121  Catania,  in
sostituzione del sito produttivo attualmente autorizzato BASF Limited
sito in Widnes, Cheshire WA8 8TJ - Regno Unito. 
    I lotti gia' prodotti possono rimanere  in  commercio  fino  alla
data di scadenza posta in etichetta. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.