Decreto n. 47 del 22 aprile 2013 
 
    Medicinale veterinario ad azione  immunologica  «BIO-VAC  SGP695»
liofilizzato per sospensione orale per polli. 
    Titolare A.I.C.: 
    Fatro S.p.A. con sede in via Emilia 285  -  40064  Ozzano  Emilia
(BO) Codice fiscale n. 01125080372; 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  lo  stabilimento  della
societa' titolare dell'A.I.C. con sede in  via  Emilia  285  -  40064
Ozzano Emilia (BO); 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 104554011; 
      flacone da 2500 dosi - A.I.C. n. 104554023; 
      confezione da 10 flaconi da 1000 dosi (10000 dosi) - A.I.C.  n.
104554035; 
      confezione da 10 flaconi da 2500 dosi (25000 dosi) - A.I.C.  n.
104554047. 
Composizione 
    Principio attivo 
    Una dose contiene: 
      Colture  di  Salmonella  gallinarum/pullorum  ceppo   attenuato
SGP695AV min. 2x108 UFC*, max. 1x109 UFC. 
    *Unita' Formanti Colonia. 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: pollo (pollastra). 
    Indicazioni  terapeutiche:   per   l'immunizzazione   attiva   di
pollastre al fine di ridurre la mortalita', i sintomi, le lesioni  ed
il calo di ovodeposizione  dovuti  a  tifosi  aviare  (da  Salmonella
gallinarum) e per ridurre l'infezione e la persistenza  negli  organi
interni ed ovaio di Salmonella enteritidis. 
    L'immunita' inizia 3 settimane dopo la singola vaccinazione e  si
mantiene, nei confronti di  S.gallinarum,  per  almeno  3  mesi  dopo
l'applicazione  dello   schema   vaccinale   di   base.   La   durata
dell'immunita' nei confronti dell'infezione degli  organi  interni  e
ovaio da parte di S. Enteritidis non e' stata dimostrata; 
    Tempi di attesa: zero giorni; 
    Validita':  periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: 12 mesi. 
    Una volta ricostituito il vaccino deve essere utilizzato entro  3
ore. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.