Decreto n. 60 del 20 maggio 2013 
 
    Medicinale  veterinario  SOFTIFLOX  5,  20  e  80  mg,  compresse
masticabili aromatizzate per cani. 
    Procedura decentrata n. IE/V/0298/001-003/DC. 
    Titolare A.I.C.: societa' Norbrook Laboratories Limited con  sede
in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Northern Ireland. 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito  in  Station  Works,  Newry,  Co.
Down, BT35 6JP - Northern Ireland. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      SOFTIFLOX 5 mg: 
    scatola da 1 blister  da  14  compresse  da  5  mg  -  A.I.C.  n.
104473018; 
    scatola da 2 blister  da  14  compresse  da  5  mg  -  A.I.C.  n.
104473020; 
    scatola da 3 blister  da  14  compresse  da  5  mg  -  A.I.C.  n.
104473032; 
    scatola da 4 blister  da  14  compresse  da  5  mg  -  A.I.C.  n.
104473044; 
    scatola da 5 blister  da  14  compresse  da  5  mg  -  A.I.C.  n.
104473057; 
    scatola da 6 blister  da  14  compresse  da  5  mg  -  A.I.C.  n.
104473069; 
    scatola da 7 blister  da  14  compresse  da  5  mg  -  A.I.C.  n.
104473071; 
    scatola da 20 blister da  14  compresse  da  5  mg  -  A.I.C.  n.
104473083; 
      SOFTIFLOX 20 mg: 
    scatola da 1 blister  da  7  compresse  da  20  mg  -  A.I.C.  n.
104473095; 
    scatola da 2 blister  da  7  compresse  da  20  mg  -  A.I.C.  n.
104473107; 
    scatola da 4 blister  da  7  compresse  da  20  mg  -  A.I.C.  n.
104473119; 
    scatola da 6 blister  da  7  compresse  da  20  mg  -  A.I.C.  n.
104473121; 
    scatola da 7 blister  da  7  compresse  da  20  mg  -  A.I.C.  n.
104473133; 
    scatola da 8 blister  da  7  compresse  da  20  mg  -  A.I.C.  n.
104473145; 
    scatola da 10 blister da  7  compresse  da  20  mg  -  A.I.C.  n.
104473158; 
    scatola da 12 blister da  7  compresse  da  20  mg  -  A.I.C.  n.
104473160; 
    scatola da 14 blister da  7  compresse  da  20  mg  -  A.I.C.  n.
104473172; 
    scatola da 40 blister da  7  compresse  da  20  mg  -  A.I.C.  n.
104473184; 
      SOFTIFLOX 80 mg: 
    scatola da 1 blister  da  7  compresse  da  80  mg  -  A.I.C.  n.
104473196; 
    scatola da 2 blister  da  7  compresse  da  80  mg  -  A.I.C.  n.
104473208; 
    scatola da 4 blister  da  7  compresse  da  80  mg  -  A.I.C.  n.
104473210; 
    scatola da 8 blister  da  7  compresse  da  80  mg  -  A.I.C.  n.
104473222; 
    scatola da 10 blister da  7  compresse  da  80  mg  -  A.I.C.  n.
104473234; 
    scatola da 16 blister da  7  compresse  da  80  mg  -  A.I.C.  n.
104473246; 
    scatola da 70 blister da  7  compresse  da  80  mg  -  A.I.C.  n.
104473259. 
    Composizione: ciascuna compressa masticabile contiene: 
      SOFTIFLOX 5 mg: 
    principio attivo: Marbofloxacina 5,0 mg. 
    eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti; 
      SOFTIFLOX 20 mg: 
    principio attivo: marbofloxacina 20,0 mg; 
    eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti; 
      SOFTIFLOX 80 mg: 
    principio attivo: Marbofloxacina 80,0 mg; 
    eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: 
    SOFTIFLOX 5 mg: gatti e cani; 
    SOFTIFLOX 20 e 80 mg: cani. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      SOFTIFLOX 5 mg: 
        nei cani: indicato per il trattamento delle  infezioni  della
cute  e  dei  tessuti  molli  (piodermiti,  impetigine,  follicoliti,
foruncolosi, cellulite) causate da ceppi di microorganismi sensibili,
per il trattamento delle infezioni delle  vie  urinarie  associate  o
meno a prostatiti, causate da ceppi di  microorganismi  sensibili,  e
per il trattamento delle infezioni delle vie respiratorie, causate da
ceppi di microorganismi sensibili; 
        nei gatti: indicato per il trattamento delle infezioni  della
cute e dei tessuti molli (ferite, ascessi flemmoni) e delle infezioni
delle vie respiratorie superiori, causate da ceppi di  microorganismi
sensibili; 
      SOFTIFLOX 20 e 80 mg: nei cani, la marbofloxacina  e'  indicata
per il trattamento di: 
        infezioni  della  cute  e  dei  tessuti  molli   (piodermiti,
impetigine, follicoliti, foruncolosi, cellulite) causate da ceppi  di
microorganismi sensibili; 
        infezioni delle vie urinarie associate o meno  a  prostatiti,
causate da ceppi di microorganismi sensibili; 
        infezioni  delle  vie  respiratorie,  causate  da  ceppi   di
microorganismi sensibili. 
    Validita': 
      SOFTIFLOX 5 mg: periodo di validita' del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: 18 mesi. 
      SOFTIFLOX 20 e 80  mg:  periodo  di  validita'  del  medicinale
veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi. 
    Le compresse divise, non utilizzate,  possono  essere  conservate
per 24 ore. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.