IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visto l'art. 42, comma 1, della legge 16 gennaio 2003, n. 3,
recante delega al Governo per l'emanazione di un decreto legislativo
concernente il riordino della disciplina degli Istituti di ricovero e
cura a carattere scientifico;
Visto il decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288, concernente
il riordino degli Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico
(di seguito IRCCS), come modificato dal decreto-legge 13 settembre
2012 n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre
2012, n. 189;
Visto l'Atto d'Intesa recante: «Organizzazione, gestione e
funzionamento degli istituti di ricovero e cura a carattere
scientifico non trasformati in fondazioni», ai sensi dell'art. 5 del
d.lgs. 16 ottobre 2003, n. 288 e dell'art. 8, comma 6 della legge 5
giugno 2003, n. 131, sancito il 1° luglio 2004 dalla Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province
Autonome di Trento e Bolzano, pubblicato nella G.U. 26 luglio 2004,
n. 173;
Visto l'art. 1 del richiamato decreto legislativo che stabilisce
che gli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico sono enti
a rilevanza nazionale dotati di autonomia e personalita' giuridica
che, secondo standards di eccellenza, perseguono finalita' di
ricerca, prevalentemente clinica e traslazionale, nel campo biomedico
e in quello dell'organizzazione e gestione dei servizi sanitari ed
effettuano prestazioni di ricovero e cura di alta specialita' o
svolgono altre attivita' aventi i caratteri di eccellenza di cui
all'art. 13, comma 3, lettera d);
Visto l'art. 13 del citato decreto legislativo, che stabilisce che
l'istituzione di nuovi Istituti deve essere coerente e compatibile
con la programmazione sanitaria della Regione interessata e che la
stessa e' subordinata al riconoscimento di cui al comma 3 del
medesimo articolo ed avviene con riferimento a un'unica
specializzazione disciplinare, coerente con gli obiettivi della
programmazione scientifica nazionale di cui all'art. 12-bis del
decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive
modificazioni ed integrazioni ed ai soli presidi nei quali la stessa
attivita' e' svolta;
Visti in particolare:
- l'art. 13, comma 2 del richiamato decreto, che stabilisce che
le strutture pubbliche che chiedono il riconoscimento possono
costituirsi nella forma delle Fondazioni di cui all'art. 2 del
medesimo decreto e che le strutture private debbono costituirsi in
una delle forme giuridiche disciplinate dal codice civile;
- l'art. 13, comma 3 del citato decreto legislativo, che
stabilisce che il riconoscimento del carattere scientifico degli
Istituti e' subordinato al possesso dei requisiti necessari, che sono
indicati nel medesimo comma alle lettere da a) a h);
Visto l'art. 14, comma 1 del richiamato decreto, che stabilisce che
la domanda di riconoscimento e' presentata dalla struttura
interessata alla regione competente unitamente alla documentazione
comprovante la titolarita' dei requisiti di cui all'art. 13 dello
stesso decreto legislativo e che tale documentazione e' individuata
con decreto del Ministro della salute, sentita la Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province
Autonome di Trento e Bolzano; che, a tal fine, la regione inoltra la
domanda, nella quale devono essere indicate la sede effettiva di
attivita' della struttura e la disciplina per la quale si richiede il
riconoscimento, al Ministero della salute, evidenziando la coerenza
del riconoscimento con la propria programmazione sanitaria;
Visto l'art. 15, comma 1 del suddetto decreto legislativo che
stabilisce che, ai fini della conferma del riconoscimento del
carattere scientifico, le Fondazioni IRCCS, gli Istituti non
trasformati e quelli privati devono trasmettere al Ministero della
salute i dati aggiornati circa il possesso dei requisiti di cui al
richiamato art. 13, nonche' la documentazione necessaria ai fini
della conferma, secondo quanto stabilito dal presente decreto;
Vista l'intesa espressa dalla Conferenza permanente per i rapporti
tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e di
Bolzano, nella seduta del 7 febbraio 2013 (Rep.Atti n. 48/CSR), sul
Programma Nazionale della ricerca sanitaria 2013-2015, ai sensi
dell'art. 12-bis del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e
successive modificazioni ed integrazioni;
Visto il parere favorevole della Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e
Bolzano, espresso nella seduta del 13 marzo 2013;
Decreta:
Art. 1
Documentazione necessaria per il riconoscimento degli Istituti di
ricovero e cura a carattere scientifico
1. Ai fini del riconoscimento del carattere scientifico, gli
Istituti pubblici e privati, unitamente alla domanda presentata alla
Regione competente per territorio, devono produrre, in forma cartacea
e su supporto informatico, la documentazione individuata negli
allegati al presente decreto, che ne costituiscono parte integrante,
comprovante la titolarita' dei requisiti di cui all'art. 13, comma 3,
lettere da a) a h), del decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288 e
successive modifiche e integrazioni.
2. La documentazione e' inoltrata al Ministero della salute dalla
Regione interessata, che deve indicare la sede effettiva di attivita'
della struttura e la disciplina per la quale si richiede il
riconoscimento, evidenziando, con proprio provvedimento deliberativo,
la coerenza del riconoscimento con la propria programmazione
sanitaria.
3.Le Regioni che hanno stipulato l'Accordo, ai sensi dell'art. 1,
comma 180 della legge 30 dicembre 2004, n. 311 e successive
integrazioni, su un programma operativo di riorganizzazione, di
riqualificazione o di potenziamento del Servizio sanitario regionale,
ai fini della coerenza del riconoscimento di un nuovo Istituto con la
propria programmazione sanitaria, devono altresi' acquisire, come
stabilito dal richiamato Accordo, il parere dei competenti uffici dei
Ministeri affiancanti. La medesima procedura si applica ai piani di
rientro approvati ai sensi della legge 23 dicembre 2009, n. 191.