Estratto determinazione V & A. n. 843 del 27 maggio 2013 
 
    Titolare A.I.C.: Mithridatum LTD. con sede legale e domicilio  in
5th Floor, 86 Jermyn Street, SW1Y  6AW  -  London-Regno  Unito  (Gran
Bretagna) 
    Medicinale: RABEPRAZOLO MITHRIDATUM. 
    Variazione A.I.C.: Richiesta Rettifica Determinazione 
    Alla Determinazione V & A. n. 106 del 28 gennaio 2013  pubblicata
nel Supplemento  Ordinario  n.  11  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana - Serie Generale n.  38  del  14  febbraio  2013,
concernente  l'Autorizzazione   all'Immissione   in   Commercio   del
medicinale:  «RABEPRAZOLO  MITHRIDATUM»  e'  apportata  la   seguente
modifica: 
      Per  la  Confezione:  «10  mg  compresse  gastroresistenti»  14
compresse in blister Al-OPA-PVC/Al - A.I.C. n. 041970017 (in base 10)
180UC1 (in base 32) 
      Al paragrafo: «Produttore del prodotto finito» 
      in luogo di: 
        Produttore del prodotto finito: Actavis hf., Reykjavikurvegur
76 - 78, IS-220 Hafnarfjörður, Islanda  (Produzione,  confezionamento
primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti);  Dragenopharm
Apotheker, Puschl GmbH, Göllstaße  1,  84529  -  Tittmoning  Germania
(confezionamento primario e secondario); MPF B.V., Appelhof 13,  8465
RX Oudehaske, Paesi Bassi (in blister Al-OPA-PVC/Al); Pharbil Waltrop
GmbH  Im  Wirrigen  25,  45731  Waltrop   Germania   (confezionamento
secondario); 
      Leggasi: 
        Produttore del prodotto finito: Actavis hf., Reykjavikurvegur
76 - 78, IS-220 Hafnarfjörður, Islanda  (Produzione,  confezionamento
primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti);  Dragenopharm
Apotheker Puschl GmbH,  Göllstaße  1,  84529  -  Tittmoning  Germania
(confezionamento primario e secondario); MPF B.V., Appelhof 13,  8465
RX Oudehaske, Paesi Bassi (confezionamento  primario  e  secondario);
Pharbil  Waltrop  GmbH  Im  Wirrigen  25,  45731   Waltrop   Germania
(confezionamento secondario); 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla  Societa'
titolare  dell'Autorizzazione   all'immissione   in   Commercio   del
medicinale.