IL DIRETTORE GENERALE Visto il decreto del Ministro della salute dell'8 novembre 2011, registrato dall'Ufficio centrale del bilancio al Registro visti semplici, foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato nominato direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco il prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011; Visto il decreto del Ministro della salute n. 53 del 29 marzo 2012, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 106 dell'8 maggio 2012, che modifica il regolamento e funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA), in attuazione dell'art. 17, comma 10, del decreto-legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito, con modificazioni, dalla legge 15 luglio 2011, n. 111; Vista la determinazione 29 ottobre 2004, che ha previsto l'applicazione della distribuzione diretta - PHT solo per alcune indicazioni terapeutiche dei medicinali a base di eparina frazionata; Viste le determinazioni con le quali le societa' hanno ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale; Vista la determinazione AIFA n. 163 del 12 febbraio 2013, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 48 del 26 febbraio 2013, recante "Modalita' e condizioni di impiego del medicinale PHT Eparine"; Viste le ordinanze del Tar Lazio, sez. III Quater, numeri 1413, 1419 e 1420 del 28 marzo 2013, che hanno sospeso la suddetta determinazione; Visto il parere espresso dalla Commissione tecnico-scientifica (CTS) dell'AIFA nella seduta del 14 - 15 maggio 2013, che, dopo aver rivalutato le caratteristiche farmacocinetiche e farmacodinamiche delle eparine, limita l'applicazione del PHT per le eparine a basso peso molecolare e per l'eparina calcica alle sole indicazioni: "Profilassi della trombosi venosa profonda (TVP) e continuazione della terapia iniziata in ospedale sia dopo intervento ortopedico maggiore che dopo intervento di chirurgia generale maggiore", escludendo dal PHT tutte le altre indicazioni; Vista la deliberazione n. 15 del 20 giugno 2013 del consiglio di amministrazione dell'AIFA adottata su proposta del direttore generale; Determina: Art. 1 La determinazione AIFA n. 163 del 12 febbraio 2013, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 48 del 26 febbraio 2013, recante "Modalita' e condizioni di impiego del medicinale PHT Eparine", e' sostituita dalla seguente.