IL DIRETTORE GENERALE 
 
  Visto il decreto del Ministro della salute  dell'8  novembre  2011,
registrato dall'Ufficio  centrale  del  bilancio  al  Registro  visti
semplici, foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e'  stato
nominato direttore generale  dell'Agenzia  italiana  del  farmaco  il
prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011; 
  Visto il decreto del Ministro della salute n. 53 del 29 marzo 2012,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 106 dell'8  maggio  2012,  che
modifica il regolamento e  funzionamento  dell'Agenzia  italiana  del
farmaco  (AIFA),  in  attuazione  dell'art.   17,   comma   10,   del
decreto-legge 6 luglio 2011, n. 98,  convertito,  con  modificazioni,
dalla legge 15 luglio 2011, n. 111; 
  Vista  la  determinazione  29  ottobre  2004,   che   ha   previsto
l'applicazione della distribuzione diretta  -  PHT  solo  per  alcune
indicazioni terapeutiche dei medicinali a base di eparina frazionata; 
  Viste le determinazioni con le quali  le  societa'  hanno  ottenuto
l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale; 
  Vista  la  determinazione  AIFA  n.  163  del  12  febbraio   2013,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale  n.  48  del  26  febbraio  2013,
recante  "Modalita'  e  condizioni  di  impiego  del  medicinale  PHT
Eparine"; 
  Viste le ordinanze del Tar Lazio, sez.  III  Quater,  numeri  1413,
1419 e 1420  del  28  marzo  2013,  che  hanno  sospeso  la  suddetta
determinazione; 
  Visto il  parere  espresso  dalla  Commissione  tecnico-scientifica
(CTS) dell'AIFA nella seduta del 14 - 15 maggio 2013, che, dopo  aver
rivalutato le  caratteristiche  farmacocinetiche  e  farmacodinamiche
delle eparine, limita l'applicazione del PHT per le eparine  a  basso
peso molecolare  e  per  l'eparina  calcica  alle  sole  indicazioni:
"Profilassi della trombosi  venosa  profonda  (TVP)  e  continuazione
della terapia iniziata in ospedale  sia  dopo  intervento  ortopedico
maggiore  che  dopo  intervento  di  chirurgia  generale   maggiore",
escludendo dal PHT tutte le altre indicazioni; 
  Vista la deliberazione n. 15 del 20 giugno 2013  del  consiglio  di
amministrazione  dell'AIFA  adottata  su   proposta   del   direttore
generale; 
 
                             Determina: 
 
                               Art. 1 
 
  La determinazione AIFA n. 163  del  12  febbraio  2013,  pubblicata
nella  Gazzetta  Ufficiale  n.  48  del  26  febbraio  2013,  recante
"Modalita' e condizioni di impiego del medicinale  PHT  Eparine",  e'
sostituita dalla seguente.