Estratto determinazione V & A/1155/2013 del 3 luglio 2013 
 
    Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.a. con sede legale  e  domicilio
fiscale in Viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano -  Codice  fiscale
00832400154. 
    Medicinale: NOVALGINA. 
    Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicato: 
    Considerate le motivazioni portate da Codesta  Azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale: «NOVALGINA». 
    Relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      AIC n. 008679019 - «500 mg compresse» 20 compresse 
      AIC n. 008679021 - «1 g/2 ml soluzione iniettabile» 5  fiale  2
ml 
      AIC n. 008679033 - «500 mg/ml gocce orali,  soluzione»  flacone
20 ml 
      AIC n. 008679045 - «adulti 1 g supposte» 5 supposte 
      AIC n. 008679058 - «bambini supposte» 5 supposte 
    possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso  a  seguito
della determina di modifica stampati V & A/485  del  2  aprile  2013,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana  n.  91
supplemento ordinario n. 32 del 18 aprile 2013 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla  Societa'
titolare  dell'Autorizzazione   all'Immissione   in   Commercio   del
medicinale.