Estratto determinazione V & A/1156/2013 del 3 luglio 2013 
 
    Titolare AIC: GUERBET con sede legale e domicilio  in  BP  57400,
95943 - ROISSY CDG CEDEX (Francia) 
    Medicinale: XENETIX. 
    Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicato: 
    Considerate le motivazioni portate da Codesta  Azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale: «XENETIX»: 
    Relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      AIC n. 032830010  -  «250  mg  l/ml  soluzione  iniettabile»  1
flacone 50 ml 
      AIC n. 032830022  -  «250  mg  l/ml  soluzione  iniettabile»  1
flacone 100 ml 
      AIC n. 032830034  -  «250  mg  l/ml  soluzione  iniettabile»  1
flacone 200 ml 
      AIC n. 032830046  -  «250  mg  l/ml  soluzione  iniettabile»  1
flacone 500 ml 
      AIC n. 032830061  -  «300  mg  l/ml  soluzione  iniettabile»  1
flacone 500 ml 
      AIC n. 032830073  -  «300  mg  l/ml  soluzione  iniettabile»  1
flacone 20 ml 
      AIC n. 032830085  -  «300  mg  l/ml  soluzione  iniettabile»  1
flacone 50 ml 
      AIC n. 032830097  -  «300  mg  l/ml  soluzione  iniettabile»  1
flacone 60 ml 
      AIC n. 032830109  -  «300  mg  l/ml  soluzione  iniettabile»  1
flacone 100 ml 
      AIC n. 032830111  -  «300  mg  l/ml  soluzione  iniettabile»  1
flacone 150 ml 
      AIC n. 032830123  -  «300  mg  l/ml  soluzione  iniettabile»  1
flacone 200 ml 
      AIC n. 032830150  -  «350  mg  l/ml  soluzione  iniettabile»  1
flacone 20 ml 
      AIC n. 032830162  -  «350  mg  l/ml  soluzione  iniettabile»  1
flacone 50 ml 
      AIC n. 032830174  -  «350  mg  l/ml  soluzione  iniettabile»  1
flacone 60 ml 
      AIC n. 032830186  -  «350  mg  l/ml  soluzione  iniettabile»  1
flacone 100 ml 
      AIC n. 032830198  -  «350  mg  l/ml  soluzione  iniettabile»  1
flacone 150 ml 
      AIC n. 032830200  -  «350  mg  l/ml  soluzione  iniettabile»  1
flacone 200 ml 
      AIC n. 032830212  -  «350  mg  l/ml  soluzione  iniettabile»  1
flacone 500 ml 
      AIC  n.  032830248  -  «250  mg  l/ml  soluzione   iniettabile»
siringa+catetere endovenoso e prolunga in plastica 1 flacone 50 ml 
      AIC  n.  032830251  -  «300  mg  l/ml  soluzione   iniettabile»
siringa+catetere endovenoso e prolunga in plastica 1 flacone 50 ml 
      AIC  n.  032830263  -  «300  mg  l/ml  soluzione   iniettabile»
siringa+catetere endovenoso e prolunga in plastica 1 flacone 60 ml 
      AIC  n.  032830275  -  «350  mg  l/ml  soluzione   iniettabile»
siringa+catetere endovenoso e prolunga in plastica 1 flacone 50 ml 
      AIC  n.  032830287  -  «350  mg  l/ml  soluzione   iniettabile»
siringa+catetere endovenoso e prolunga in plastica 1 flacone 60 ml 
      AIC n. 032830299 -  «300  mg  l/ml  soluzione  iniettabile»  10
sacche in polipropilene 100 ml 
      AIC n. 032830301 -  «300  mg  l/ml  soluzione  iniettabile»  10
sacche in polipropilene 150 ml 
      AIC n. 032830313 -  «300  mg  l/ml  soluzione  iniettabile»  10
sacche in polipropilene 200 ml 
      AIC n. 032830325 -  «300  mg  l/ml  soluzione  iniettabile»  10
sacche in polipropilene 500 ml 
      AIC n. 032830337 -  «350  mg  l/ml  soluzione  iniettabile»  10
sacche in polipropilene 100 ml 
      AIC n. 032830349 -  «350  mg  l/ml  soluzione  iniettabile»  10
sacche in polipropilene 150 ml 
      AIC n. 032830352 -  «350  mg  l/ml  soluzione  iniettabile»  10
sacche in polipropilene 200 ml 
      AIC n. 032830364 -  «350  mg  l/ml  soluzione  iniettabile»  10
sacche in polipropilene 500 ml 
    possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso  a  seguito
della notifica di  modifica  stampati  V  &  A/P/41  del  02/01/2013,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  n.  11
del 26/01/2013 Parte seconda 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla  Societa'
titolare  dell'Autorizzazione   all'Immissione   in   Commercio   del
medicinale.