Estratto determinazione V & A IP n. 1169 del 4 luglio 2013 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  BETADINE
10 pour cent solution vaginale, fl. 125 ml dalla Francia  con  numero
di  autorizzazione  301  085-5  o  34009  301  085  5   0,   con   le
specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed
efficaci  alla   data   di   entrata   in   vigore   della   presente
determinazione: 
    Importatore: 4Pharma S.r.l. Piazza Plebiscito, 4 - 67039  Sulmona
(L'Aquila). 
    Confezione: Betadine "10% soluzione vaginale" flacone 125 ml. 
    Codice AIC: 042073027 (in base 10) 183YY3 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: soluzione. 
    Composizione 1 flacone da 125 ml contiene: 
      principio attivo: iodopovidone (al 10% di iodio) g. 12,5; 
      eccipienti: macrogol lauriletere,  idrossido  di  sodio,  acqua
depurata. 
    Indicazioni terapeutiche: disinfettante della mucosa vaginale. 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso  l'officine
De Salute S.r.l. via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (Cremona). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Betadine "10% soluzione vaginale" flacone 125 ml. 
    Codice AIC: 042073027; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Betadine "10% soluzione vaginale" flacone 125 ml. 
    Codice  AIC:  042073027;  OTC  -  medicinali   non   soggetti   a
prescrizione medica, da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.