Estratto determinazione V & A/1259 del 18 luglio 2013 
 
    Titolare   A.I.C.:   Pfizer   Italia   S.r.l.   (codice   fiscale
06954380157) con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo, 71  -
04100 Latina - Italia. 
    Medicinale: LONITEN. 
    Variazione A.I.C.: modifica stampati. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4  e  4.8  del
RCP   e   corrispondenti   paragrafi   del   foglio    illustrativo),
relativamente alla confezione sottoelencata: 
      A.I.C. n. 024756025 - «5 mg compresse» 30 compresse. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.