Estratto determinazione V & A/1261 del 18 luglio 2013 
 
    Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a. (codice fiscale  00735390155)
con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Volta - via F.  Sforza
- 20080 Basiglio - Milano - Italia. 
    Medicinale: SEROQUEL. 
    Variazione A.I.C.: modifica stampati. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4,  4.6,  4.8,
4.9  e  5.1  degli  RCP  e   corrispondenti   paragrafi   dei   fogli
illustrativi), relativamente alle confezioni sottoelencate: 
    A.I.C. n. 032944011 - «25 mg  compresse  rivestite  con  film»  6
compresse; 
    A.I.C. n. 032944023 - «100 mg compresse rivestite  con  film»  30
compresse; 
    A.I.C. n. 032944035 - «100 mg compresse rivestite  con  film»  60
compresse; 
    A.I.C. n. 032944047 - «200 mg compresse rivestite  con  film»  30
compresse; 
    A.I.C. n. 032944050 - «200 mg compresse rivestite  con  film»  60
compresse; 
    A.I.C. n. 032944062 - «compresse rivestite con  film»  confezione
starter 6 compresse 25 mg + 3 compresse 100 mg + 1 compressa 200 mg; 
    A.I.C. n. 032944074 - «150 mg compresse rivestite  con  film»  30
compresse; 
    A.I.C. n. 032944086 - «150 mg compresse rivestite  con  film»  60
compresse; 
    A.I.C. n. 032944098 - «300 mg compresse rivestite  con  film»  30
compresse; 
    A.I.C. n. 032944100 - «300 mg compresse rivestite  con  film»  60
compresse; 
    A.I.C. n. 032944112 - «25 mg compresse  rivestite  con  film»  30
compresse; 
    A.I.C. n. 032944124 - «50 mg compresse a rilascio prolungato»  60
compresse; 
    A.I.C. n. 032944136 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 60
compresse; 
    A.I.C. n. 032944148 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 60
compresse; 
    A.I.C. n. 032944151 - «400 mg compresse a rilascio prolungato» 60
compresse; 
    A.I.C. n. 032944163 - «150 mg compresse a rilascio prolungato» 60
compresse. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.