Estratto determinazione V & A/1264 del 18 luglio 2013 
 
    Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. (codice fiscale  05849130157),  con
sede legale e domicilio fiscale in  viale  Certosa  n.  130  -  20156
Milano (Italia). 
    Medicinale: GYNO CANESTEN. 
    Variazione  A.I.C.:  C.I.4  Variazioni  collegate  a   importanti
modifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, dovute in
particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche
e cliniche o di farmacovigilanza. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito  indicata:  e'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
    A.I.C. n. 025833029 - «100 mg compresse  vaginali»  12  compresse
vaginali; 
    A.I.C. n. 025833068 - «2% crema vaginale» 1 tubo da 30 g. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno  successivo  a  quello
della pubblicazione  della  presente  determinazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.