Estratto determinazione V & A/1272 del 18 luglio 2013 
 
    Titolare AIC: Pfizer Italia s.r.l. (codice  fiscale  06954380157)
con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo, 71, 04100 - Latina
(LT) Italia 
    Medicinale: ARTROTEC 
    Variazione AIC: Modifica stampati 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
      E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.5, 4.6 e 4.8
del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo) 
    Relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      AIC n. 029757010 - "50 mg + 200 mcg compresse" 30 compresse 
      AIC n. 029757022 - "50 mg + 200 mcg compresse" 10 compresse 
      AIC n. 029757034 - "50 mg + 200 mcg compresse" 60 compresse 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.