Provvedimento n. 657 del 2 settembre 2013 
 
    Medicinale  veterinario  FRISKIES  PROCONTROL  GOCCE  718   mg/ml
soluzione spot on per cani, nelle confezioni: 
      confezione da 2 pipette da 1 ml - A.I.C. n. 103606024; 
      confezione da 3 pipette da 1 ml - A.I.C. n. 103606036; 
      confezione da 6 pipette da 1 ml - A.I.C. n. 103606012. 
    Titolare A.I.C.: MSD Animal  Health  S.r.l.  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Segrate (Milano) -  Via  Fratelli  Cervi  snc  -
Centro Direzionale Milano 2 - Palazzo  Canova  -  codice  fiscale  n.
01148870155. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione tipo IB. 
      Variazione   consequenziale:   C.II.6    Modifiche    apportate
all'etichettatura o al foglio illustrativo, che non sono collegate al
riassunto delle caratteristiche del prodotto. 
      Variazione tipo I. 
      Variazione consequenziale: BIIaz non prevista. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
la variazione tipo IB concernente la modifica da apportare  al  punto
17   dell'etichetta/foglio   illustrativo    ed    in    particolare,
l'indicazione del sito responsabile del controllo  e  rilascio  lotti
da: Minerva Scientific Ltd a: Schering-Plough  Ltd,  Breakspear  Road
South, Harefield, Uxbridge, Middlesex, UB9 6LS, Inghilterra. 
    Si autorizza  altresi'  la  variazione  tipo  IB  del  medicinale
veterinario suddetto, relativa alla modifica  apportata  al  modo  di
esprimere il contenuto del principio attivo permetrina, a seguito del
ricalcolo della concentrazione dello stesso, da:  718  mg/ml  a:  715
mg/ml.  Tale  variazione   non   comporta   alcuna   modifica   della
composizione in precedenza autorizzata. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia'  in  commercio
deve essere effettuato entro 180 giorni. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.