Provvedimento n. 672 del 5 settembre 2013 
 
    Medicinale veterinario: GENESTRAN 75 μg/ml soluzione  iniettabile
per bovini, equini e suini. 
    Confezioni: 
    scatola di cartone con 1 fiala da 20 ml - A.I.C. n. 104257011; 
    scatola di cartone con 5 fiale da 20 ml - A.I.C. n. 104257023. 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0228/001/II/006. 
    Titolare A.I.C.: aniMedica GmbH , Im Südfeld 9 - 48308  Senden  -
Bösensell (Germania). 
    Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II. B.II.e.5: Modifica
delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
l'immissione in  commercio  della  seguente  confezione:  scatola  di
cartone contenente una fiala da 50 ml - A.I.C. n. 104257035. 
    Pertanto le confezioni ora autorizzate sono: 
    scatola di cartone con 1 fiala da 20 ml - A.I.C. n. 104257011; 
    scatola di cartone con 5 fiale da 20 ml - A.I.C. n. 104257023; 
    scatola di cartone con 1 fiala da 50 ml - A.I.C. n. 104257035. 
    Il periodo di validita' del confezionamento integro e dopo  prima
apertura rimangono invariati. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.