Decreto N. 130 del 18 ottobre 2013 
 
 
              Procedura decentrata N. ES/V/0182/001/DC 
 
    Medicinale veterinario FLOXYME 50  mg/ml  soluzione  per  uso  in
acqua da bere. 
    Titolare A.I.C.: Andersen S.A. con sede in Avda. De la Llana, 123
- 08191 Rubi' (Spagna). 
    Produttore responsabile rilascio lotti: Laboratorios  Maymό  S.A.
sito  in  Poligono  Industrial  Can  Pelegri'  C/Ferro  Castellbisbal
(Spagna). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Bottiglia da 1 litro -
A.I.C. n. 104445010 
    Composizione: 1 ml di soluzione contiene: 
    Principio attivo: Florfenicolo 50 mg 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Suini 
    Indicazioni terapeutiche:  Suini:  trattamento  e  prevenzione  a
livello  di  gruppo  in  presenza  di  segni  clinici   di   malattie
respiratorie dei suini associate a Actinobacillus pleuropneumoniae  e
Pasteurella multocida sensibili a florfenicolo. Prima di iniziare  il
trattamento e' necessario stabilire  la  presenza  delle  malattia  a
livello del gruppo. 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 18 mesi 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 28 giorni 
      Periodo  di  validita'   dopo   diluizione   o   ricostituzione
conformemente alle istruzioni: 24 ore 
    Non utilizzare il medicinale veterinario per piu' di  5  ore  con
dosatori, se si utilizzano delle tubazioni galvanizzate. 
    Tempi di attesa: Carne e visceri: 20 giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.