Estratto determinazione V & A/1831 del 29 ottobre 2013 
 
    Specialita' medicinale: XALATAN. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare AIC: PFIZER ITALIA S.R.L. 
    N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0179/001/II/079/G 
    Tipo di Modifica: B.II.d.2 Modifica della procedura di prova  del
prodotto finito: altra variazione 
    Modifica apportata: Modifica delle  procedure  di  prova  per  il
principio attivo latanoprost e per l'eccipiente  benzalconio  cloruro
in termini di ID e titolo. 
    Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con
gli  stampati,  cosi'  come  precedentemente  autorizzati  da  questa
amministrazione, con le sole modifiche necessarie  per  l'adeguamento
alla presente determinazione. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.