Decreto n. 139 del 13 novembre 2013 
 
Procedura decentrata n. UK/V/0474/001/DC 
    Medicinale  per  uso  veterinario  NOROSEAL  2,6  g   sospensione
intramammaria per Bovini. 
    Titolare A.I.C.: Norbrook  Laboratories  Limited  Station  Works,
Newry, Co. Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh  Road,  Newry  County.
Down, BT35 6JPU - Irlanda del Nord; 
      Norbrook Laboratories Limited Station Works, Newry,  Co.  Down,
BT35 6 JP - Irlanda del Nord. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Scatola di cartone da 24 siringhe  intramammarie  -  A.I.C.  n.
104548019; 
      Scatola di cartone da 60 siringhe  intramammarie  -  A.I.C.  n.
104548021; 
      Contenitore cilindrico da 120 siringhe intramammarie  -  A.I.C.
n. 104548033. 
    Composizione: 
      Ogni siringa intramammaria da 4 g contiene: 
      Principio attivo: 
        Sottonitrato di bismuto, pesante. 2,6 g; 
      Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: 
      Bovini (bovine da latte). 
    Indicazioni terapeutiche: 
      prevenzione delle infezioni intramammarie ascendenti durante il
periodo di asciutta. 
    Nelle bovine che si ritiene  possano  essere  esenti  da  mastite
sub-clinica, il prodotto puo' essere utilizzato da solo nelle  bovine
in asciutta per il controllo della mastite. 
    La selezione delle bovine da sottoporre al trattamento,  dovrebbe
essere  basata  sulla  valutazione  del  veterinario.  I  criteri  di
selezione possono essere stabiliti  sulla  base  dell'anamensi  delle
mastiti e sui conteggi individuali di cellule somatiche o riferiti  a
test riconosciuti per la diagnosi di mastiti subcliniche o  ad  esami
batteriologici. 
    Tempi di attesa: 
      Carne e visceri: zero giorni; 
      Latte: zero giorni. 
    Validita': periodo di validita' del medicinale  veterinario  come
confezionato per la vendita: 3 anni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di  ricetta  medico  veterinaria  in  copia  unica  non
ripetibile. 
    Efficacia del decreto: efficacia immediata.