Estratto provvedimento n. 890 del 3 dicembre 2013 
 
    Premiscela per alimenti medicamentosi TIAMVET 100 SUINI 100 mg/g,
granulato per suini. 
    Confezioni: 
    sacco da 10 kg - A.I.C. n. 103865010; 
    sacco da 25 kg - A.I.C. n. 103865022. 
    Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., con  sede  in  viale
Colleoni n. 15  -  20864  Agrate  Brianza  (Monza-Brianza)  -  codice
fiscale 09032600158. 
    Oggetto del provvedimento: 
      variazione tipo II: variazioni collegate a importanti modifiche
del  riassunto  delle  caratteristiche  del   prodotto,   dovute   in
particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche
e cliniche o di farmacovigilanza. 
    (Studio della compatibilita'  fisico-chimica  tra  la  premiscela
Tiamvet 100 suini e Gabbrocet 20%) 
    Si  autorizza,  per  la  premiscela  per  alimenti  medicamentosi
indicata in oggetto, la modifica ai seguenti punti del RCP e relativi
paragrafi degli altri stampati illustrativi: 
    Punto 4.8 - Interazione con altri medicinali veterinari ed  altre
forme d'interazione. 
    Aggiunta della seguente frase: «Per quanto  riguarda  l'eventuale
associazione con altra premiscela, con la  quale  sia  dimostrata  la
compatibilita'  fisico-chimica  (vedi  punto  6.2),  la   necessita',
l'opportunita',   le   modalita'   di   esecuzione    dell'intervento
terapeutico, ivi compresa la sua durata, devono essere  valutate  dal
medico veterinario curante, nel rispetto di quanto previsto dall'art.
11 del decreto legislativo n. 193/2006.». 
    Punto  6.2  -  Incompatibilita'  viene  cosi'  autorizzato:  «Non
impiegare simultaneamente con preparazioni  contenenti  ionofori.  In
assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non
deve essere miscelato con altri medicinali  veterinari.  Tiamvet  100
suini e' risultato compatibile dal punto di vista fisico-chimico  con
il medicinale veterinario Gabbrocet 20%.». 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento:  dal   giorno   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.