IL DIRETTORE GENERALE
Vista la determinazione n. 496/2013 del 20 maggio 2013 relativa
alla classificazione ai fini della rimborsabilita' della specialita'
medicinale PRADAXA (dabigatran), pubblicata nella Gazzetta Ufficiale
- serie generale - n. 129 del 4 giugno 2013;
Considerata la documentazione agli atti di questo Ufficio;
Rettifica:
Dove e' scritto:
«Classificazione ai fini della fornitura
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale PRADAXA
(dabigatran) e' la seguente:
Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al
pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti -
cardiologo, internista, neurologo, geriatra, ematologi che lavorano
nei centri di trombosi ed emostasi (RRL)»,
leggasi:
«Classificazione ai fini della fornitura
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale PRADAXA
(dabigatran) e' la seguente:
Nella indicazione terapeutica:
Prevenzione di ictus e embolia sistemica in pazienti adulti con
fibrillazione atriale non valvolare con uno o piu' dei seguenti
fattori di rischio:
Precedente ictus, attacco ischemico transitorio o embolia
sistemica (ES)
Frazione di eiezione del ventricolo sinistro < 40%
Insufficienza cardiaca sintomatica, ≥ Classe 2 della
classificazione della New York Heart Association (NYHA)
Eta' ≥ 75 anni
Eta' ≥ 65 anni associata con una delle seguenti condizioni:
diabete mellito, coronaropatia o ipertensione
Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al
pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
individuati dalle Regioni (RRL).
Nella indicazione terapeutica:
Prevenzione primaria di episodi trombo embolici in pazienti adulti
sottoposti a chirurgia sostitutiva elettiva totale dell'anca o del
ginocchio.
Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al
pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti -
ortopedico, fisiatra (RRL).».
Roma, 2 dicembre 2013
Il direttore generale: Pani