Provvedimento n. 946 del 12 dicembre 2013 
 
    Procedura di mutuo riconoscimento n.  FR/V/0167/001/IB/020  e  n.
FR/V/0167/001/II/014 
    Medicinale  veterinario  «RESFLOR»   300/16,5   mg/ml   soluzione
iniettabile per bovini 
    Confezioni: 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103876013; 
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103876025. 
    Variazione  tipo  IB  -  B.  II.f.1  -  modifica  condizioni   di
conservazione 
    Variazione Tipo II - C.I.4, modifica Controindicazioni 
    Titolare A.I.C. : Intervet France, con sede  in  Rue  Olivier  de
Serres, Beaucouze', Angers Technopole (Francia) 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione tipo  IB  -  B.  II.f.1  -  modifica  condizioni  di
conservazione 
      Variazione Tipo II - C.I.4, modifica Controindicazioni 
    Si autorizzano le seguenti variazioni: 
      1)  Speciali  precauzioni  per  la  conservazione,  punto   6.4
dell'RCP. Modifica delle condizioni  di  conservazione  del  prodotto
finito: 
        da: «Non conservare a temperatura superiore ai 30°C» 
        a: «Non conservare a temperatura superiore ai 25°C» 
      2) Controindicazioni, punto 4.3 dell'RCP.  Viene  eliminata  la
seguente frase: «Non somministrare ad animali di eta' inferiore  alle
6 settimane.» 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Il presente provvedimento ha validita' immediata.