Provvedimento n. 55 del 4 febbraio 2014 
 
    Procedura di Worksharing INF/WS/V/2012/015 e INF/WS/V/2012/016 
    Medicinale veterinario ad azione immunologica "AviPro  SALMONELLA
VAC T" liofilizzato in uso per acqua da  bere.  Tutte  le  confezioni
A.I.C. numero 103776 
    Titolare  A.I.C.:  Lohmann  Animal  Health  GmbH  con   sede   in
Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven - Germania. 
    Oggetto del provvedimento: 
    Tipo II - B.II.b.1.c - aggiunta nuova area di produzione del sito
produazione, controllo e rilascio lotti 
    Tipo II - B.II.c.3.a2 - sostituzione eccipiente 
    Si autorizzano le seguenti modifiche: 
      - introduzione di una nuova area di produzione  nel  sito  gia'
autorizzato  (Lohmann  Strasse   4,   Cuxhaven,   Germany)   per   la
preparazione del principio attivo, per  la  produzione  del  prodotto
finito e per il rilascio dei lotti; 
      - sostituzione dell'eccipiente latte scremato  con  peptone  di
soia 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Il presente provvedimento ha validita' immediata.