Provvedimento n. 205 del 6 marzo 2014 
 
    Medicinale veterinario OXI 50  SUPERSOL,  500  mg/g  polvere  per
soluzione orale. 
    Confezioni: 
    barattolo da 1 kg - A.I.C n. 104616014; 
    sacco da 5 kg - A.I.C. n. 104616026. 
    Titolare A.I.C:  Filozoo  S.r.l.  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in via del Commercio, 28/30 - 41012 Carpi (Modena)  -  codice
fiscale 02770840367. 
    Oggetto: Variazione di tipo IB-C.I.2 a) - Modifica del  riassunto
delle  caratteristiche  del  prodotto,   dell'etichettatura   o   del
foglietto illustrativo di un  medicinale  generico/ibrido/biosimilare
in seguito a una  valutazione  della  stessa  modifica  apportata  al
prodotto di riferimento:attuazione di una o  piu'  modifiche  per  le
quali il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non
presenta nuove informazioni complementari. 
    E' autorizzata la modifica per il medicinale veterinario indicato
in oggetto  concernente  l'estensione  alle  indicazioni  d'uso  alla
specie «fagiani». 
    Pertanto  le  specie  a  cui  e'  ora  destinato  il   medicinale
veterinario suddetto sono: suini, conigli, boilers, galline  ovaiole,
tacchini, faraone, anatre, quaglie, oche e fagiani. 
    Il periodo di validita' rimane invariato e pari a: 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 24 mesi; 
      Periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento
primario: 6 mesi; 
      Periodo  di  validita'   dopo   diluizione   o   ricostituzione
conformemente alle istruzioni: 24 ore. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.