Decreto n. 32 del 12 marzo 2014 
 
    Medicinale  veterinario  «ENROXAL  MAX»   100   mg/ml   soluzione
iniettabile per bovini e suini. 
    Procedura decentrata n. AT/V/0010/001/DC. 
    Titolare A.I.C.: La societa' KRKA, d.d.,  Novo  mesto,  Šmarješka
cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia; 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  Lo  stabilimento  della
ditta titolare dell'A.I.C. KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto - Slovenia; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da  100  ml  -
A.I.C. n. 104587011. 
    Composizione: ogni ml contiene: 
    Principio attivo: Enrofloxacina 100 mg. 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: bovini e suini; 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Bovini:  Per  il  trattamento  delle   infezioni   del   tratto
respiratorio causate da Histophilus  somni,  Mannheimia  haemolytica,
Pasteurella multocida e Micoplasma spp.  sensibili  a  enrofloxacina.
Per il trattamento della mastite  causata  da  E.  coli  sensibile  a
enrofloxacina. 
      Suini:  Per  il  trattamento   di   broncopolmonite   batterica
provocata da Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida e
complicata da Haemophilus parasuis come patogeno secondario nei suini
sensibili all'enrofloxacina; 
    Validita': 
      del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni. 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. 
    Tempi di attesa: 
      Bovini: 
        Carne e visceri: s.c.: 14 giorni; 
        e.v.: 7 giorni 
        Latte: s.c.: 120 ore 
        e.v.: 72 ore 
      Suini: 
        carne e visceri: i.m.: 12 giorni 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata