Estratto determinazione V & A 476 del 28 febbraio 2014 
 
    Specialita' Medicinale: ATORVASTATINA GERMED PHARMA 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: Germed Pharma S.P.A. 
    N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1400/001-003/II/013 
    Tipo di Modifica: 
      B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o  dei  limiti
del prodotto finito 
      Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati 
    Modifica  Apportata:  Variazione  di  tipo  II  n.   B.II.d).1.e)
Modifica dei parametri di  specifica  e/o  dei  limiti  del  prodotto
finito. Modifica al di  fuori  dei  limiti  di  specifica  approvati:
estensione del limite superiore del range  di  specifica  relativo  a
"L-metionine assay": da 100% a 110%. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.