IL MINISTRO DELLA SALUTE 
 
  Visto l'art. 124 del regio decreto  27  luglio  1934,  n.  1265,  e
successive modificazioni, recante "Approvazione del testo unico delle
leggi sanitarie"; 
  Visto  il  regio  decreto  30  settembre  1938,  n.  1706,  recante
"Approvazione del regolamento per il servizio farmaceutico"; 
  Vista la legge 9 novembre  1961,  n.  1242,  recante  "Revisione  e
pubblicazione della Farmacopea Ufficiale"; 
  Vista la legge 22  ottobre  1973,  n.  752,  recante  "Ratifica  ed
esecuzione della convenzione  europea  per  la  elaborazione  di  una
farmacopea europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964"; 
  Vista  la  legge  23  dicembre   1978,   n.   833,   e   successive
modificazioni,   recante   "Istituzione   del   Servizio    sanitario
nazionale"; 
  Visto l'art. 26  della  legge  24  aprile  1998,  n.  128,  recante
"Disposizioni  per  l'adempimento   di   obblighi   derivanti   dalla
appartenenza dell'Italia alle Comunita' europee"; 
  Vista la risoluzione AP-CPH (12) 3, adottata il 5 Aprile  2012  dal
Consiglio  d'Europa,  European  Committee  on   Pharmaceuticals   and
Pharmaceutical Care (CD-P-PH), con la quale e' stata decisa l'entrata
in vigore dal 1° gennaio 2014  della  8ª  edizione  della  Farmacopea
europea,  che  sostituisce  la  7ª   edizione   completata   con   la
pubblicazione del Supplemento 7.8; 
  Ritenuto di dover  disporre  l'entrata  in  vigore  nel  territorio
nazionale dei  testi  adottati  dalla  richiamata  risoluzione,  come
previsto dal citato art. 26 della legge n. 128 del 1998,  nonche'  di
chiarire che i testi nelle  lingue  inglese  e  francese  di  cui  al
presente decreto  sono  esclusi  dall'ambito  di  applicazione  della
disposizione contenuta nell'art. 123, comma 1, lettera b), del  regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265; 
 
                              Decreta: 
 
                               Art. 1 
 
  1. I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali  e
delle  monografie  pubblicati  nella  8ª  edizione  della  Farmacopea
europea, elencati nell'allegato 1 al  presente  decreto,  entrano  in
vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della  Farmacopea
ufficiale della Repubblica italiana, dal 1° gennaio 2014. 
  2. I testi nelle lingue inglese e francese richiamati  al  comma  1
non sono oggetto degli obblighi  previsti  dall'art.  123,  comma  1,
lettera b), del regio decreto 27 luglio 1934,  n.  1265,  recante  il
testo unico  delle  leggi  sanitarie.  Gli  stessi  testi,  ai  sensi
dell'art. 26 della legge  24  aprile  1998,  n.  128,  sono  posti  a
disposizione di qualsiasi interessato per consultazione e chiarimenti
presso la Segreteria tecnica  della  Commissione  permanente  per  la
revisione e la pubblicazione della Farmacopea ufficiale di  cui  alla
legge 9 novembre 1961 n. 1242. 
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana. 
 
    Roma, 13 marzo 2014 
 
                                                Il Ministro: Lorenzin